Traykor

Opis tekuće od 06.08.2016

  • Latinski naziv: Tricor
  • ATC kod: C10AB05
  • Aktivni sastojak: Fenofibrate (Fenofibrate)
  • Proizvođač: Recipharm Fontaine (Francuska)

struktura

Jedna tableta sadrži 145 mg / 160 mg mikroniziranog fenofibrata.

Izborno: MCC, natrijev dusat, saharoza, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, laktoza monohidrat, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (ljuska).

Obrazac za izdavanje

Traykor se proizvodi u obliku tableta od 145 mg, od 10 do 300 komada po pakiranju i tableta od 160 mg, od 10 do 100 komada u pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek Traykor spada u skupinu lijekova za snižavanje lipida - fibrata. Aktivni sastojak lijeka - fenofibrat (derivat fibrinske kiseline) karakterizira aktivirajući učinak na PPARa i zbog smanjenja sinteze apoproteina CIII i stimulacije lipoprotein lipaze dovodi do povećane lipolize i povećanja količine aterogenih lipoproteina izvedenih iz krvne plazme koja sadrži veliki broj triglicerida. Aktivacija PPARa također povećava sintezu AI i AI apoproteina.

Takav učinak fenofibrata na lipoproteine ​​pridonosi smanjenju VLDL i LDL frakcija koje sadrže apoprotein B i povećanje HDL frakcije, uključujući AI i AII apoproteine. Osim toga, učinak fenofibrata usmjeren je na prilagodbu proizvodnih procesa i katabolizma VLDL, što dovodi do povećanja klirensa LDL-a i smanjenja sadržaja gustih i malih LDL-čestica (povećanje podataka LDL-a opaženo je u bolesnika s aterogenim fenotipom lipida i popraćeno je povećanim rizikom od KBS-a).

Kliničke studije hipolipidemijskih svojstava fenofibrata pokazale su smanjenje sadržaja triglicerida za 40–55% i ukupnog kolesterola za 20-25% u odnosu na porast sadržaja HDL-a za 10-30%. U bolesnika s hiperkolesterolemijom, razina LDL kolesterola se smanjuje za 20-35%, liječenje fenofibratom dovodi do smanjenja omjera: ukupnog kolesterola i HDL kolesterola; apoprotein B i apoprotein AI; HDL i LDL, koji su markeri aterogenog rizika.

Uzimajući u obzir značajan učinak fenofibrata na sadržaj triglicerida i LDL-a, njegova je učinkovitost učinkovita u bolesnika s hiperkolesterolemijom, bez obzira na to je li popraćena hipertrigliceridemijom ili ne, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, kao što je dijabetes melitus tipa 2 (uočena je djelotvornost Traikora u dijabetes melitusu dijabetes). U procesu liječenja fenofibratom moguće je značajno smanjenje, pa čak i potpuni nestanak ekstravaskularnih naslaga kolesterola (tuberaze i ksantome tetive).

U bolesnika s povišenim sadržajem lipoproteina ili fibrinogena, koji su liječeni fenofibratom, opaženo je značajno smanjenje ovog pokazatelja. Terapija fenofibratom dovela je do smanjenja razine C-reaktivnog proteina i drugih markera upale.

Bolesnici s hiperurikemijom i dislipidemijom dobili su dodatnu korist od liječenja fenofibratom, koji se sastojao od urikosuričnog učinka, što je rezultiralo smanjenjem sadržaja mokraćne kiseline za oko 25%.

Studije na životinjama i daljnje kliničke studije pokazale su smanjenje agregacije trombocita fenofibratom kao posljedicu izlaganja adenozin difosfatu, epinefrinu i arahidonskoj kiselini.

Tablete Traicor 145 mg uključuju mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica.

Fenofibrat nije detektiran u ljudskoj plazmi. Smatra se da je fenofibrična kiselina glavni plazmatski proizvod metabolizma lijekova.

Plazma Cmax fenofibrat je zabilježen nakon 2-4 sata nakon oralne primjene lijeka. Dugotrajna primjena fenofibrata ne dovodi do promjene u njegovoj koncentraciji u plazmi, koja, bez obzira na pojedinačne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna.

Za razliku od prethodnih lijekova, oralno davanje ovog oblika doziranja fenofibrata (nanočestica) može se provesti u bilo koje doba dana, bez obzira na hranu, koja u ovom slučaju ne utječe na maksimalnu koncentraciju fenofibrata u plazmi i njegov cjelokupni učinak.

Nakon unutarnje primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama, uz oslobađanje fenofibrinske kiseline u plazmi (glavni metabolit). Krv u plazmi ima stabilnu povezanost fenofibrinske kiseline s albuminom (više od 99%). T1 / 2 glavnog metabolita lijeka je oko 20 sati. Fenofibrat nije uključen u metabolizam mikrosoma i nije supstrat za CYP3A4.

Uklanjanje lijeka u urinu provodi se uglavnom u obliku fenofibrične kiseline, kao i glukuronidnog konjugata. Tijekom 6 dana opažena je gotovo potpuna eliminacija fenofibrata.

Ukupni klirens fenofibrične kiseline s dobi bolesnika se ne mijenja. Kumulacija lijeka se ne događa. Primjena hemodijalize za uklanjanje fenofibrata je neučinkovita.

Tablete Traykora od 160 mg, u usporedbi s ranijim medicinskim oblicima fenofibrata, karakterizira veća biodostupnost.

Fenofibrat nije detektiran u ljudskoj plazmi. Smatra se da je fenofibrična kiselina glavni plazmatski proizvod metabolizma lijekova.

Cmax plazme je zabilježena nakon 4-5 sati nakon oralne primjene lijeka. Dugotrajna primjena fenofibrata ne dovodi do promjene koncentracije u plazmi, koja, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna. Apsorpcija ovog terapeutskog oblika fenofibrata raste s njegovim kombiniranim unosom s hranom.

U plazmi je otkriven samo glavni proizvod metabolizma fenofibrata - fenofibrinska kiselina, koja se stabilno veže za albumin više od 99%. T1 / 2 glavnog metabolita lijeka je oko 20 sati.

Uklanjanje lijeka u urinu provodi se uglavnom u obliku fenofibrične kiseline, kao i glukuronidnog konjugata. Tijekom 6 dana opažena je gotovo potpuna eliminacija fenofibrata.

Ukupni klirens fenofibrične kiseline s dobi bolesnika se ne mijenja. Kumulacija lijeka se ne događa. Primjena hemodijalize za uklanjanje fenofibrata je neučinkovita.

Indikacije za uporabu

Traykor je označen za uporabu kako bi se:

  • liječenje izolirane ili miješane hiperkolesterolemije i hipertrigliceridemije (dislipidemija IIa, IIb, III, IV, V tip) u slučaju neuspjeha u dijetetskoj terapiji ili drugim terapijskim metodama koje nisu lijekovi (uključujući gubitak težine, povećani fizički napor, itd.), posebno u prisustvu dodatnih faktora rizika povezanih s dislipidemijom (pušenje, arterijska hipertenzija);
  • liječenje sekundarne hiperlipoproteinemije, uz održavanje hiperlipoproteinemije, pa čak i na pozadini učinkovitog liječenja temeljne patologije (na primjer, dislipidemija uočena kod dijabetes melitusa).

kontraindikacije

Svrha lijeka Traykor kontraindiciran u:

  • teške patologije jetre (uključujući cirozu) ili bubrega (kada je QA manja od 20 ml / min);
  • osobna preosjetljivost na fenofibrate ili druge komponente pilule;
  • dojenje;
  • intolerancija na šećer;
  • patologije žučnog mjehura;
  • pacijentovu povijest fototoksičnosti ili fotosenzibilizacije tijekom prethodnog uzimanja fibrata ili ketoprofena;
  • prethodne alergijske reakcije na sojin lecitin, ulje kikirikija ili njegov kikiriki, te srodna hrana (rizik od preosjetljivosti);
  • do 18 godina.

Traykor se koristi s velikim oprezom kada:

  • zatajenje jetre / funkcija bubrega;
  • alkoholizam;
  • hipotireoze;
  • opterećena povijest u odnosu na nasljedne mišićne patologije;
  • paralelni unos statina;
  • u starosti.

Nuspojave

Ponekad smo u procesu liječenja s Triicoreom primijetili:

Traykor, upute za uporabu (metoda i doziranje)

Tablete lijeka Traykor namijenjene su za oralnu primjenu općenito, zajedno s vodom (200-250 ml). Upute za uporabu Traykor 145 mg omogućuje korištenje tableta lijeka, bez obzira na obrok u bilo koje vrijeme prikladno za pacijenta. Tablete TRYCOR 160 mg treba uzimati uz obrok.

Režim doziranja lijeka Traykor sugerira pojedinačni dnevni unos od strane odraslih osoba od jedne tablete od 145 mg ili 160 mg. Ovi oblici doziranja TRYCOR-a, kao i prekursorski pripravci sa sadržajem fenofibrata od 200 mg (na primjer, Lipantil 200 M), smatraju se ekvivalentnim, i stoga se prijelaz od uzimanja jednog lijeka na drugi provodi bez ikakvog podešavanja doziranja.

Bolesnici s zatajenjem bubrega zahtijevaju liječenje uz primjenu nižih doza lijeka. Stariji bolesnici ne moraju prilagođavati doze. Primjena TRYCOR-a za liječenje bolesnika s patologijom jetre nije ispitana.

Liječenje terapijskim sredstvom Traykor treba provoditi duže vrijeme, paralelno s prehranom propisanom pacijentu prije liječenja. Vaš liječnik mora povremeno procjenjivati ​​učinkovitost terapije. Kriterij za takvu procjenu je sadržaj lipida u serumu (uključujući ukupni kolesterol, trigliceride i LDL). Ako nema učinka liječenja nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) uzimanja tableta Treicora, treba razmotriti pitanje prikladnosti njegove daljnje uporabe i mogućnosti alternativne terapije.

predozirati

Epizode predoziranja Traikorom trenutno nisu opisane. Antidot za lijek nije poznat. U slučaju sumnje na predoziranje potrebno je propisati liječenje koje odgovara označenim negativnim simptomima. Hemodijaliza neće biti učinkovita.

interakcija

Paralelna upotreba fenofibrata s oralnim antikoagulansima dovodi do povećanja njihovog učinka i, posljedično, do povećanog rizika od krvarenja, zbog premještanja antikoagulanta iz proteinskih veza. Na početku terapije, fenofibrat se preporučuje za snižavanje doza antikoagulanata koje je pacijent primio za otprilike jednu trećinu, s daljnjim ciljanim odabirom njihovih odgovarajućih doza. Doze antikoagulanta su odabrane u skladu s razinom INR.

U kombinaciji s fenofibratom i ciklosporinom, zabilježeno je nekoliko teških epizoda reverzibilnog pada bubrežne funkcije. Ova kombinacija lijekova zahtijeva praćenje stanja bubrežne funkcionalnosti i pravodobno ukidanje fenofibrata u slučaju značajne promjene laboratorijskih parametara.

Kombinirani unos fenofibrata s drugim fibratima ili statinima povećava mogućnost ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna.

Ispitivanja mikrosoma ljudske jetre (in vitro) otkrila su odsutnost inhibicijskog učinka fenofibrata i njegovog glavnog metabolita, fenofibroične kiseline, na citokrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B izoenzime, kao i slab inhibitorni učinak na CYP2C19 izoenzime i CYP2E1B i CYP2E1B citokrom P450: CYP2D6 i CYP2E1B citokrom P450: CYP2D6 i CYP2E1B.

Uvjeti prodaje

Terapeutski alat Traykor je recept.

Uvjeti skladištenja

Tricor tablete treba čuvati na temperaturi do 25 ° C u ambalaži proizvođača.

Rok valjanosti

3 godine za tablete od 145 mg i 2 godine za tablete od 160 mg.

Posebne upute

Dodjeljivanje Traykora dijabetes melitusu tipa 2, nefrotski sindrom, hipotiroidizam, disproteinemija, štetni učinci liječenja lijekovima, opstruktivne patologije jetre, alkoholizam i druga slična bolna stanja mogu se provesti samo nakon preliminarnog liječenja čiji je cilj eliminiranje sekundarnih čimbenika hiperkolesterolemije.

Vaš liječnik mora povremeno procjenjivati ​​učinkovitost terapije. Kriterij za takvu procjenu je sadržaj lipida u serumu (uključujući ukupni kolesterol, trigliceride i LDL). Ako nema učinka liječenja nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) uzimanja tableta Treicora, treba razmotriti pitanje prikladnosti njegove daljnje uporabe i mogućnosti alternativne terapije.

U bolesnika s hiperlipidemijom, koja se podvrgavaju liječenju estrogenskim lijekovima ili uzimaju oralne hormonske kontraceptive, uključujući estrogene, treba odrediti primarni ili sekundarni uzrok nastanka hiperlipidemije, budući da je povećanje razine lipida moguće zbog primjene estrogena.

U kontekstu primjene Traikora i drugih terapijskih sredstava koja smanjuju razinu lipida, ponekad je primijećeno povećanje sadržaja jetrenih transaminaza. Najčešće je to povećanje bilo privremeno, bilo je beznačajno i bilo je asimptomatsko. Tijekom prvih 12 mjeseci liječenja Traicorom, preporučuje se praćenje koncentracije transaminaza (AST, ALT) svaka 3 mjeseca. Ako pacijent ima povišenu razinu transaminaza, potrebno je pažljivo pratiti njegovo daljnje stanje i tri puta povećati sadržaj AST i ALT u usporedbi s VGN-om, prekinuti primjenu Traikora.

Tijekom razdoblja liječenja Traicorom opisane su epizode razvoja pankreatitisa. U ovom slučaju, vjerojatni uzroci ove patologije su: nezadovoljavajuća učinkovitost liječenja u bolesnika s teškom hipertrigliceridemijom, izravni učinak samog lijeka, kao i sekundarni čimbenici povezani s prisutnošću kamenja u žučnom mjehuru ili nastankom sedimenta u njemu, uz opstrukciju zajedničkog žučnog kanala.

Upotreba TRYCOR-a, kao i drugih lijekova za snižavanje lipida, može uzrokovati toksične učinke na mišićno tkivo, do i uključujući razvoj rabdomiolize (u rijetkim slučajevima). Učestalost takvih slučajeva povećava se s indikacijama u bolesnikovoj povijesti bubrežnog zatajenja i hipoalbuminemije. Sumnja na toksične učinke lijeka na mišićno tkivo opravdana je u slučaju pritužbi bolesnika na miozitis, slabost, mišićne grčeve i grčeve, difuznu mijalgiju, kao i značajno povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze (pet puta veće od VGN). U tim slučajevima treba prekinuti terapiju Traicorom.

Rizik od rabdomiolize je povećan kod pacijenata koji su podložni rabdomiolizi i / ili miopatiji, uključujući stariju dob (više od 70 godina), zlouporabu alkohola, opterećenu nasljednu povijest bolesti mišića, hipotireoidizam, oštećenje bubrežne funkcije. Pacijentima takvih skupina Traykor se može propisati samo u slučaju značajnog viška koristi liječenja u usporedbi s mogućim rizikom od nastanka rabdomiolize.

Kombinirani unos fenofibrata s drugim fibratima ili statinima povećava mogućnost ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna, osobito u prethodnim bolestima mišića. Zbog toga je paralelno liječenje Traicorom i statinima opravdano samo ako bolesnik ima mješovitu dislipidemiju teške prirode i povećan rizik od kardiovaskularnih komplikacija, u odsutnosti bolesti mišića u povijesti i pod uvjetima stalnog praćenja toksičnih učinaka na mišićno tkivo.

U slučaju povećanja razine kreatinina više od jednog i pol puta više od VGN, liječenje Traicoreom treba prekinuti. Tijekom prva 3 mjeseca liječenja periodično treba pratiti koncentracije kreatinina.

Analogi Traikora

Analogi Traikora predstavljeni su terapijskim sredstvima: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor: tablete 145 mg i 160 mg

U ovom medicinskom članku možete pronaći lijek Traykor. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati tablete, od čega pomaže lijek, koje su indikacije za primjenu, kontraindikacije i nuspojave. Oznaka predstavlja oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne kritike o Traykoru, od kojih možete saznati pomaže li lijek u liječenju hiperlipidemije i smanjenja kolesterola kod odraslih i djece, za što je više propisano. U priručniku su navedeni analozi TRIKOR-a, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Lijek s učinkom smanjenja lipida je Traykor. Upute za uporabu pokazuju da tablete od 145 mg i 160 mg značajno smanjuju ekstravaskularne naslage kolesterola.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek Traykor dostupan je u obliku tableta i namijenjen je za oralnu primjenu. Tablete se pakiraju u mjehuriće od 7 ili 10 komada (1-12 blistera u pakiranju), pri čemu se priprema detaljna uputa za uporabu s opisom njezinih svojstava.

Traykor tablete su ovalne, bijele, s obje strane konveksne, prekrivene zaštitnim omotačem. Svaka tableta sadrži 145 mg aktivnog sastojka - fenofibrata, kao i brojne pomoćne tvari.

Farmakološko djelovanje

Fenofibrat, aktivna tvar Traicora, je derivat fibrinske kiseline. Njegova sposobnost mijenjanja sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana je aktivacijom PPARa. Kao rezultat, lipoliza i izlučivanje aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida u plazmi (aktivacija lipoproteinske lipaze i smanjena sinteza apolipoproteina CIII) su pojačani.

Također aktivacija PPARa dovodi do povećane sinteze apolipoproteina AI i AII. Ovi učinci fenofibrata na lipoproteine ​​doprinose smanjenju frakcije LDL i VLDL (lipoproteini niske gustoće i lipoproteina vrlo niske gustoće), koji uključuju apolipoprotein B i povećanje frakcije HDL, koji uključuju apolipoproteine ​​AI i AII.

Također, zbog korekcije kataboličkih poremećaja i sinteze VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i snižava sadržaj malih i gustih LDL-čestica, koje su povećane kod pacijenata s aterogenim lipidnim fenotipom (često kršenje rizika od koronarne bolesti srca). Primjena lijeka Traikor djelotvorna je u bolesnika s hiperkolesterolemijom s hipertrigliceridemijom i bez nje, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, osobito kod šećerne bolesti tipa 2.

Tijekom terapije, ekstravaskularne naslage kolesterola (tuberaze i ksantome tetive) mogu se značajno smanjiti i čak potpuno nestati. Kod povišene razine fibrinogena uočava se značajno smanjenje ovog pokazatelja, kao i kod bolesnika s povišenim razinama LP (a). Osim toga, drugi markeri upale su smanjeni, uključujući C-reaktivni protein.

Dodatna korist za bolesnike s hiperurikemijom i dislipidemijom je urikozurički učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za oko 25%. Također postoje dokazi o smanjenju agregacije trombocita uzrokovanog adenozin difosfatom, epinefrinom i arahidonskom kiselinom.

Indikacije za uporabu

Što Trikor pomaže? Tablete su prikazane za uporabu u svrhu:

  • liječenje sekundarne hiperlipoproteinemije, uz održavanje hiperlipoproteinemije, čak i na pozadini učinkovitog liječenja temeljne patologije (na primjer, dislipidemija uočena kod dijabetes melitusa);
  • liječenje izolirane ili miješane hiperkolesterolemije i hipertrigliceridemije (dislipidemija IIa, IIb, III, IV, V tip) u slučaju neuspjeha u dijetetskoj terapiji ili drugim terapijskim metodama bez lijekova (uključujući gubitak težine, povećani fizički napor, itd.), posebno u prisustvu dodatnih faktora rizika s dislipidemijom (pušenje, arterijska hipertenzija).

Upute za uporabu

Tryikor se uzima oralno, gutanjem cijelog, bez žvakanja, uz čašu vode, u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok (tablete 145 mg) i istovremeno s obrokom (tablete 160 mg). Odrasli, 1 tableta 1 put dnevno.

Bolesnici koji uzimaju 1 kapsulu Lipantil 200 M dnevno mogu se prebaciti na uzimanje 1 tablete TRYCOR 160 mg bez dodatne prilagodbe doze.

Bolesnici koji uzimaju 1 kapsulu Lipantil 200 M ili 1 tabletu TRYCOR 160 mg dnevno mogu se prebaciti na uzimanje 1 tableta TRIKOR 145 mg bez dodatne prilagodbe doze.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju smanjenje doze. Lijek treba uzimati dulje vrijeme, uz nastavak uzimanja hrane koju je pacijent držao prije početka liječenja Traicorom.

Stariji bolesnici: preporučuje se uzimanje standardne doze za odrasle (1 tableta Tricorea 1 put dnevno).

Učinkovitost liječenja lijekovima treba periodično ocjenjivati ​​liječnik. Učinkovitost terapije treba procjenjivati ​​prema sadržaju lipida (ukupni kolesterol, LDL, trigliceridi) u serumu. U nedostatku terapijskog učinka nakon nekoliko mjeseci terapije (obično nakon 3 mjeseca) treba razmotriti izvedivost propisivanja istodobne ili alternativne terapije.

kontraindikacije

Prije započinjanja terapije lijekovima, potrebno je detaljno proučiti priloženu napomenu. Tricor tablete se propisuju pacijentima samo na temelju rezultata ispitivanja i brojnih pregleda. Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

  • zatajenje jetre;
  • individualnu netoleranciju na lijek ili preosjetljivost na njegove komponente;
  • trudnoća i dojenje;
  • akutna upala gušterače ili kronični pankreatitis;
  • teškog zatajenja bubrega;
  • bolest žučnog mjehura s hipofunkcijom;
  • teška bolest jetre, praćena povredom tijela;
  • dobi do 18 godina.

Traykor tablete propisuju se s posebnom pažnjom za pacijente koji pate od hipotireoze, kroničnog alkoholizma, kao i starijih osoba.

Nuspojave

  • fotosenzibilizacija, praćena eritemom, stvaranje plikova ili kvržica na područjima kože izloženim sunčevom svjetlu ili umjetnom UV zračenju, na primjer, kvarcna svjetiljka;
  • rabdomioliza (akutna nekroza skeletnog mišića);
  • povećan broj hemoglobina i leukocita;
  • alopecija (alopecija);
  • grčevi mišića;
  • difuzna mialgija;
  • spolna disfunkcija;
  • proljev;
  • bol u trbuhu;
  • mučnina, povraćanje;
  • hepatitis;
  • glavobolja;
  • slabost;
  • intersticijska pneumopatija;
  • osip;
  • reakcije fotosenzitivnosti;
  • nadutosti;
  • miozitis;
  • venska tromboembolija (plućna embolija, tromboza dubokih vena);
  • pankreatitisa;
  • svrbež;
  • povećane razine kreatinina u serumu i uree;
  • gallstones formation;
  • umjereno povećanje koncentracije transaminaza u serumu;
  • urtikarija.

Djeca, trudnoća i dojenje

Zbog nedostatka potrebnih informacija, Traykor se može propisati trudnicama s oprezom tek nakon procjene omjera "rizik-korist". Tijekom dojenja, lijek je kontraindiciran.

Koristite u djetinjstvu

Traykor pacijentima nije propisana mlađa od 18 godina.

Posebne upute

Prije započinjanja terapije lijekom, pacijent mora nužno provesti odgovarajući tretman kako bi se uklonila sekundarna hiperkolesterolemija, koja se javlja, na primjer, kod dijabetesa tipa 2, nefrotskog sindroma, hipotiroidizma, alkoholizma i bolesti jetre.

Tijekom liječenja treba redovito pratiti razinu lipida u krvi kako bi se procijenila učinkovitost liječenja. Ako tijekom 3 mjeseca od početka terapije, prema rezultatima ispitivanja, pacijent nema poboljšanja, treba razmotriti alternativne mogućnosti liječenja.

U prvoj godini liječenja, bolesnici moraju uzeti test krvi kako bi odredili razinu jetrenih transaminaza 1 put u 3 mjeseca. Ako je razina transaminaza u jetri veća od norme, liječenje lijekom se odmah prekida ili se doza podešava.

Iskustvo s upotrebom lijeka Traykor u osoba mlađih od 18 godina je odsutno ili je jako ograničeno, stoga tablete nisu propisane u ovoj dobnoj skupini. Također, posebna skrb zahtijeva imenovanje lijeka osobama starijim od 65 godina.

Bolesnici s bolestima bubrega tijekom terapije lijekovima trebaju redovito pratiti rad tijela i razinu kreatinina u krvi. U slučaju povećanja razine kreatinina u krvi, liječenje treba prekinuti.

Traicor tablete ne utječu na funkcioniranje središnjeg živčanog sustava i brzinu psihomotornih reakcija.

Bolesnici koji se podvrgavaju liječenju hormonskim oralnim kontraceptivima, uključujući estrogene, prije početka liječenja lijekom TRYCor trebali bi utvrditi je li kontracepcijska terapija uzrok povišenih lipida u krvi.

Interakcija lijekova

Paralelna upotreba fenofibrata s oralnim antikoagulansima dovodi do povećanja njihovog učinka i, posljedično, do povećanog rizika od krvarenja, zbog premještanja antikoagulanta iz proteinskih veza.

Na početku terapije, fenofibrat se preporučuje za snižavanje doza antikoagulanata koje je pacijent primio za otprilike jednu trećinu, s daljnjim ciljanim odabirom njihovih odgovarajućih doza. Doze antikoagulanta su odabrane u skladu s razinom INR.

Studije humanih jetrenih mikrosoma (in vitro) otkrile su odsutnost inhibitornog učinka fenofibrata i njegovog glavnog metabolita, fenofibrinske kiseline, na citokrom izoenzime, kao i slab inhibitorni učinak na CYP2C19 i CYP2A6 izoenzime i umjerene na CYP2C9.

U kombinaciji s fenofibratom i ciklosporinom, zabilježeno je nekoliko teških epizoda reverzibilnog pada bubrežne funkcije. Ova kombinacija lijekova zahtijeva praćenje stanja bubrežne funkcionalnosti i pravodobno ukidanje fenofibrata u slučaju značajne promjene laboratorijskih parametara.

Kombinirani unos fenofibrata s drugim fibratima ili statinima povećava mogućnost ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna.

Analogi lijekova Traykor

Struktura određuje analoge:

Hipolipidemičkim sredstvima nositi analoge:

  1. Atoris;
  2. Lipanor;
  3. Vazator;
  4. Rozistark;
  5. Apekstatin;
  6. Ksantinol nikotinat;
  7. AKORT;
  8. guar;
  9. Cardiostatin;
  10. lipon;
  11. Grofibrat;
  12. Listata;
  13. Lipoična kiselina;
  14. Lipoford;
  15. Ezetrol;
  16. Rozulip;
  17. Atorvoks;
  18. Inedzhi;
  19. simvastatin;
  20. Aterostat;
  21. Tioktična kiselina;
  22. Curdlipid;
  23. Athor;
  24. crestor;
  25. Lovakor;
  26. Ekslip;
  27. zocor;
  28. lovastatin;
  29. Torvalip;
  30. Medostatin;
  31. Grinterol;
  32. Merten;
  33. Tulip;
  34. LESCOL®;
  35. Atorvastatin;
  36. fenofibrat;
  37. Lipobon;
  38. atorvastatin;
  39. Omacor;
  40. lipobaj;
  41. Ovenkor;
  42. Holvasim;
  43. Ateroklefit;
  44. Torvakard;
  45. Trilipiks;
  46. Anvistat;
  47. Rozukard;
  48. orlistat;
  49. Thioctacid;
  50. Nikotinska kiselina;
  51. rosuvastatin;
  52. Lipostat;
  53. Zokor Forte;
  54. Vasilip;
  55. Lovasterol;
  56. pravastatin;
  57. Novostat;
  58. Holetar.

Uvjeti za odmor i cijena

Prosječna cijena Traykor (tablete 145 mg, 30 kom.) U Moskvi je 865 rubalja. Tablete se prodaju u apotekama na recept.

Rok trajanja lijeka naznačen je na pakiranju i iznosi 5 godina od datuma proizvodnje. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti. Upute za uporabu lijeka Traykor propisuju da se drže podalje od djece, izvan dosega izravne sunčeve svjetlosti.

Traykor pilule 145 - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka: Traykor

Međunarodno nenamjensko ime (INN): fenofibrat

Oblik doziranja:

sastojci:

Ljuska (Opadry® OY-B-28920): 25,1 mg
Polivinil alkohol 11,43 mg
Titanov dioksid 8,03 mg
Talk 5,02 mg
Sojin lecitin 0,50 mg
Ksantan guma 0.12 mg

opis
Duguljaste tablete obložene su filmom u bijelo, s oznakom "145" na jednoj strani, a logo na drugoj strani tablete.

Farmakoterapijska skupina:

ATH kod: S10AV05

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Aktiviranjem RAAP-alfa (alfa receptori aktivirani peroksisom proliferatorom), fenofibrat pojačava lipolizu i izlučivanje aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida iz plazme aktiviranjem lipoproteinske lipaze i smanjenjem sinteze apoproteina SSh. Aktivacija RAPP-alfa također dovodi do povećane sinteze apoproteina AI i AN.

Fenofibrat je derivat fibrinske kiseline, čija je sposobnost za promjenu sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana aktivacijom RAPP-alfa. Učinci fenofibrata na gore opisane lipoproteine ​​dovode do smanjenja udjela lipoproteina niske gustoće (LDL) i vrlo niske gustoće (VLDL), koji uključuju apoprotein B i povećanje sadržaja lipoproteina visoke gustoće (HDL), koji uključuju apoproteine ​​AI i AN,

Osim toga, zbog korekcije povreda sinteze i katabolizma VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i smanjuje sadržaj gustih i malih veličina LDL-čestica, koje se povećava kod pacijenata s aterogenim fenotipom lipida, što je često kršenje u bolesnika s rizikom od koronarne bolesti srca. U kliničkim ispitivanjima primijećeno je da uporaba fenofibrata smanjuje ukupni kolesterol za 20-25% i trigliceride za 40-55%, dok povećava HDL kolesterol za 10-30%. U bolesnika s hiperkolesterolemijom, kod kojih je razina LDL-kolesterola smanjena za 20 do 35%, uporaba fenofibrata dovela je do smanjenja omjera: "ukupnog kolesterola / HDL-kolesterola", "LDL-kolesterola / HDL-kolesterola" i "Apo W / Apo AI". su aterogeni markeri rizika.

Uzimajući u obzir učinak fenofibrata na LDL kolesterol i trigliceride, uporaba lijeka je učinkovita u bolesnika s hiperkolesterolemijom, oba praćena i ne praćena hipertrigliceridemijom, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, na primjer, dijabetes tipa 2. Tijekom liječenja fenofibratom, ekstravaskularni depoziti kolesterola (tetiva i tuberozna ksantomi) mogu se značajno smanjiti, pa čak i potpuno nestati. U bolesnika s povišenim razinama fibrinogena liječenih fenofibratom došlo je do značajnog smanjenja ovog pokazatelja, kao i kod pacijenata s povišenim razinama lipoproteina. Ostali upalni markeri, kao što je C-reaktivni protein, također su reducirani s tretmanom s fenofibratom.

Za pacijente s dislipidemijom i hiperurikemijom, dodatna prednost je unokozurni učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za približno 25%. Tijekom kliničkih ispitivanja i pokusa na životinjama, pokazalo se da fenofibrat smanjuje agregaciju trombocita uzrokovanu adenozin difosfatom, arahidonskom kiselinom i epinefrinom.

farmakokinetika
Traykor 145 mg filmom obložene tablete sadrže 145 mg mikroniziranog fenofibrata u obliku nanočestica. Fenofibrat u plazmi nije detektiran. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Apsorpcija: maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se 2-4 sata nakon gutanja. Kod produljene uporabe, koncentracija lijeka u plazmi ostaje stabilna, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta. Za razliku od prethodnih oblika doziranja fenofibrata, maksimalna koncentracija u plazmi i ukupni učinak fenofibrata u obliku nanočestica ne ovise o unosu hrane. Stoga se Traykor 145 mg može uzeti bilo kada, bez obzira na obrok.

Raspodjela: Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumin u plazmi (više od 99%).

Vrijeme poluživota: poluživot fenofibrične kiseline (T1 / 2) je oko 20 sati.

Metabolizam i izlučivanje: nakon oralne primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama. U plazmi je pronađen samo glavni aktivni metabolit fenofibrata, fenofibrična kiselina. Fenofibrat nije supstrat za CYP 3A4. Ne sudjeluje u metabolizmu mikrosoma.

Izlučuje se uglavnom u mokraći u obliku fenofibrične kiseline i glukuronidnog konjugata. Unutar 6 dana, fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran. Ukupni klirens fenofibrične kiseline, utvrđen u starijih bolesnika, ne mijenja se.

Lijek se ne akumulira nakon jedne doze i pri dugotrajnoj uporabi. Hemodijaliza nije prikazana.

Indikacije za uporabu
Izolirani ili mješoviti hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemija (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) kod pacijenata kod kojih su dijeta ili druge terapijske mjere koje nisu lijekovi (na primjer, gubitak težine ili povećana tjelesna aktivnost) bile neučinkovite, posebno u prisutnosti dislipidemije faktori rizika kao što su hipertenzija i pušenje.

Za liječenje sekundarne hiperlipoproteinemije, lijek se koristi u slučajevima kada hiperlipoproteinemija traje unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (na primjer, dislipidemija kod šećerne bolesti).

kontraindikacije
Lijek je strogo kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

  • preosjetljivost na fenofibrat ili druge komponente lijeka,
  • zatajenje jetre (uključujući cirozu jetre),
  • teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene),
  • fotosenzibilizacija ili fototoksičnost u liječenju fibrata ili ketoprofena,
  • bolest žučne kese,
  • razdoblje dojenja
  • kongenitalna galaktosemija, nedostatak laktaze, smanjena apsorpcija glukoze i galaktoze (lijek sadrži laktozu),
  • kongenitalna fruktozemija, nedostatak saharoze-izomaltaze (pripravak sadrži saharozu),
  • alergijska reakcija na kikiriki, ulje kikirikija, sojin lecitin ili srodni proizvodi u povijesti (zbog rizika od reakcija preosjetljivosti).

S pažnjom
sa zatajenjem jetre i / ili bubrega, hipotiroidizmom; pacijenti koji zlostavljaju alkohol, starije osobe, s opterećenom poviješću nasljednih mišićnih bolesti; dok su uzimali oralne antikoagulanse, inhibitore HMG-CoA reduktaze (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").

Trudnoća i dojenje

trudnoća
Malo je podataka o uporabi fenofibrata u trudnica. U pokusima na životinjama nije opažen teratogeni učinak fenofibrata. Embriotoksičnost je opažena pri propisivanju doza koje su bile toksične za majčin organizam tijekom pretkliničkih ispitivanja. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Stoga se tijekom trudnoće tablete Traicor 145 mg mogu koristiti samo nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi.

Razdoblje dojenja
Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja (nedovoljno podataka o uporabi lijeka u tom razdoblju).

Doziranje i primjena
Tablete Traikor 145 mg treba progutati cijelu, bez žvakanja, vode za piće. Traykor 145 mg može se uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Odrasli. Jedna tableta TRYCOR 145 mg jednom dnevno.

Bolesnici koji uzimaju jednu kapsulu fenofibrata 200 mg ili jednu tabletu fenofibrata 160 mg dnevno mogu nastaviti s uzimanjem 1 tablete Traikor 145 mg bez dodatne prilagodbe doze.

Stariji bolesnici. Preporučuje se uzimanje standardne doze za odrasle (jedna tableta TRYCOR 145 mg jednom dnevno).

Bolesnici s bolestima jetre. Primjena lijeka u bolesnika s bolestima jetre nije ispitana.

Lijek treba uzimati dulje vrijeme, uz nastavak uzimanja hrane koju je bolesnik poštovao prije početka liječenja lijekom Traikor 145 mg.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta:
> 1/100,> 1/1000, sa strane jetre:
> 1/100,> 1/1000, Iz muskuloskeletnog sustava i vezivnog tkiva:
> 1/10000, Vaskularni poremećaji:
> 1/1000, Sa strane cirkulacijskog i limfnog sustava:
> 1/10000, iz živčanog sustava:
> 1/10000, sa strane dišnih organa:
Na dijelu kože i potkožne masnoće:
> 1/1000,> 1/10000, Laboratorijska ispitivanja:> 1/1000, predoziranje
Nisu opisani slučajevi predoziranja. Specifični antidot nije poznat. Ako postoji sumnja na predoziranje, potrebno je propisati simptomatsko i, ako je potrebno, potporno liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

Oralni antikoagulansi
Fenofibrat pojačava učinak oralnih antikoagulanata i može povećati rizik od krvarenja, što je povezano s premještanjem antikoagulansa s mjesta vezanja na proteine ​​plazme.

Na početku liječenja fenofibratom, preporuča se smanjiti dozu antikoagulansa za otprilike jednu trećinu, nakon čega slijedi postupno prilagođavanje doze. Odabir doze preporučuje se pod kontrolom razine MHO (međunarodno normalizirani omjer).

ciklosporin
Opisano je nekoliko teških slučajeva reverzibilnog pada bubrežne funkcije tijekom istovremenog liječenja fenofibratom i ciklosporinom. Stoga je potrebno pratiti stanje bubrežne funkcije kod tih bolesnika i ukinuti fenofibrat u slučaju ozbiljne promjene laboratorijskih parametara.

Inhibitori HMG-CoA reduktaze i drugi fibrati
Kada fenofibrat uzimate istodobno s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ili drugim fibratima, povećava se rizik od ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna (vidi poglavlje "Posebna uputstva").

Enzimi citokroma P450: In vitro mikrosomi iz ljudske jetre pokazali su da fenofibrat i fenofibrinska kiselina nisu inhibitori sljedećih izoenzima citokroma P450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ili CYP1A2). U terapijskim koncentracijama ovi spojevi su slabi inhibitori CYP2C19 i CYP2A6 izoenzima i slabih ili umjerenih inhibitora CYP2C9.

Posebne upute
Prije početka liječenja lijekom Traikor 145 mg treba provesti odgovarajući tretman kako bi se uklonio uzrok sekundarne hiperkolesterolemije, na primjer kod bolesti kao što su nekontrolirani dijabetes melitus tipa 2, hipotiroidizam, nefrotski sindrom, disproteinemija, opstruktivna bolest jetre, posljedice terapije lijekovima, alkoholizam.

Učinkovitost terapije treba procjenjivati ​​prema sadržaju lipida (ukupni kolesterol, LDL, trigliceridi) u serumu. U nedostatku terapijskog učinka nakon nekoliko mjeseci terapije (obično nakon 3 mjeseca) treba razmotriti prikladnost istodobne ili alternativne terapije. U bolesnika s hiperlipidemijom koja uzima estrogene ili hormonske kontraceptive koji sadrže estrogene, potrebno je utvrditi je li hiperlipidemija primarne ili sekundarne prirode. U takvim slučajevima, povećanje razine lipida može biti uzrokovano estrogenom.

Funkcija jetre: Kod uzimanja TRIKOR 145 mg i drugih lijekova koji smanjuju koncentraciju lipida, u nekih je bolesnika opisano povećanje razine transaminaza u jetri. U većini slučajeva to je povećanje bilo privremeno, manje i asimptomatski. Tijekom prvih 12 mjeseci liječenja preporučuje se kontrolirati razinu transaminaza (ALT, ACT) svaka 3 mjeseca. Pacijenti koji imaju povećanu koncentraciju transaminaza tijekom liječenja zahtijevaju pažnju, au slučaju povećanja koncentracija ALT i ACT više od 3 puta u usporedbi s gornjom granicom norme, lijek se zaustavlja.

Pankreatitis: Opisani su slučajevi razvoja pankreatitisa tijekom razdoblja liječenja lijekom Traikor 145 mg. Mogući uzroci pankreatitisa u tim slučajevima bili su: nedovoljna djelotvornost lijeka u bolesnika s teškom hipertrigliceridemijom, izravna izloženost lijeku, kao i sekundarni učinci povezani s prisutnošću kamenja ili nastankom sedimenta u žučnom mjehuru, uz opstrukciju zajedničkog žučnog kanala.

Mišići: Kada uzimate TRIKOR 145 mg i druge lijekove koji smanjuju koncentraciju lipida, postoje slučajevi toksičnih učinaka na mišićno tkivo, uključujući vrlo rijetke slučajeve rabdomiolize. Učestalost ovog poremećaja povećava se u slučaju hipoalbuminemije i zatajenja bubrega u povijesti.

Može se posumnjati na toksične učinke na mišićno tkivo na temelju pritužbi bolesnika na slabost, difuznu mijalgiju, miozitis, grčeve mišića i grčeve i / ili značajno povećanje kreatinin fosfokinaze (CPK) (više od 5 puta od gornje granice normale). U tim slučajevima liječenje lijekom Traykor 145 mg treba prekinuti.

Rizik od razvoja rabdomiolize može se povećati u bolesnika s predispozicijom za miopatiju i / ili rabdomiolizu, uključujući starost stariju od 70 godina, pogoršanu poviješću nasljednih mišićnih bolesti, poremećaja funkcije bubrega, hipotiroidizma, zlouporabe alkohola. Takvim pacijentima lijek treba propisati samo ako očekivana korist premašuje mogući rizik od razvoja rabdomiolize. Kada se Traikor 145 mg uzima istovremeno s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ili drugim fibratima, postoji rizik od ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna, osobito ako je pacijent imao bolest mišića prije liječenja. S tim u vezi, istovremena primjena Traicora 145 mg i statina dopuštena je samo ako bolesnik ima tešku mješovitu dislipidemiju i visoki kardiovaskularni rizik, u odsutnosti mišićne bolesti u povijesti i pod strogim nadzorom s ciljem identificiranja znakova razvoja toksičnog učinka na mišićno tkivo.,

Funkcija bubrega: Ako se razina kreatinina poveća za više od 50% iznad gornje granice normalnosti, liječenje treba prekinuti. U prva tri mjeseca liječenja preporučuje se određivanje koncentracije kreatinina.

Utjecaj na sposobnost vožnje i druge mehanizme
Kada se koristi lijek, nije bilo utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom i kontrolnih mehanizama.

Obrazac za izdavanje
Filmom obložene tablete od 145 mg.
Na 10 tableta u PVC / PE / PVDH / Al blisteru. Na 1, 2, 3, 5, 9, 10 blistera u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za primjenu.
Na 14 tableta u PVC / PE / PVDH / Al blisteru. Na 2, 6, 7 blistera u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za primjenu.
Na 10 tableta u PVC / PE / PVDH / Al blisteru. 28, 30 blistera u kartonskim kutijama (bolničko pakiranje).

Uvjeti skladištenja
Popis B.
Na suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C u originalnoj ambalaži.
Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti
3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

Naziv i adresa proizvođača
Recife Fontaine,
Rue de Pre Pot,
21121, Fontaine le Dijon, Francuska ili
Fournier Laboratories Ylandland Limited, Engrove, Carrigtwohill, Co, Cork, Irska

Zahtjevi za kvalitetu trebaju biti poslani na:
Abbott Products LLC
119334, Rusija, Moskva,
Str. Vavilova, d. 24, pod. 1

Traykor

Traykor: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Tricor

ATX kod: C10AB05

Aktivni sastojak: Fenofibrate (Fenofibrate)

Proizvođač: Recipharm Fontaine (Francuska)

Ažurirajte opis i fotografiju: 17.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 781 rubalja.

Traykor - lijek koji smanjuje lipide.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja TRYCOR je filmom obložena tableta: duguljasta, bijela, s jedne strane "145" ili "160" (ovisno o dozi), as druge je logotip tvrtke (u blister pakiranjima od 10, u kartonskoj kutiji 1 - 5, 9 ili 10 blistera, u blisterima od 14 komada, u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 7 blistera).

Sastojci 1 tableta:

  • aktivni sastojak: fenofibrat-145 (mikronizirani) ili 160 mg;
  • pomoćne tvari (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijev fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • omotač (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; sojin lecitin - 0.5 / 0.56 mg talk - 5.02 / 5.6 mg, ksantan guma - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Fenofibrat je derivat fibrinske kiseline. Njegova sposobnost mijenjanja sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana je aktivacijom PPARa. Kao rezultat, lipoliza i izlučivanje aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida u plazmi (aktivacija lipoproteinske lipaze i smanjena sinteza apolipoproteina CIII) su pojačani. Također aktivacija PPARa dovodi do povećane sinteze apolipoproteina AI i AII.

Ovi učinci fenofibrata na lipoproteine ​​doprinose smanjenju frakcije LDL i VLDL (lipoproteini niske gustoće i lipoproteina vrlo niske gustoće), koji uključuju apolipoprotein B i povećanje frakcije HDL, koji uključuju apolipoproteine ​​AI i AII.

Također, zbog korekcije kataboličkih poremećaja i sinteze VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i snižava sadržaj malih i gustih LDL-čestica, koje su povećane kod pacijenata s aterogenim lipidnim fenotipom (često kršenje rizika od koronarne bolesti srca).

Primjena lijeka Traikor djelotvorna je u bolesnika s hiperkolesterolemijom s hipertrigliceridemijom i bez nje, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, osobito kod šećerne bolesti tipa 2.

Tijekom terapije, ekstravaskularne naslage kolesterola (tuberaze i ksantome tetive) mogu se značajno smanjiti i čak potpuno nestati. Kod povišene razine fibrinogena uočava se značajno smanjenje ovog pokazatelja, kao i kod bolesnika s povišenim razinama LP (a). Osim toga, drugi markeri upale su smanjeni, uključujući C-reaktivni protein.

Dodatna korist za bolesnike s hiperurikemijom i dislipidemijom je urikozurički učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za oko 25%.

Također postoje dokazi o smanjenju agregacije trombocita uzrokovanog adenozin difosfatom, epinefrinom i arahidonskom kiselinom.

farmakokinetika

Fenofibrat u plazmi nije detektiran u plazmi. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi postiže se unutar 2-4 sata (145 mg svaki) ili 4-5 sati (160 mg svaka) nakon peroralne primjene Traicora. Koncentracija lijeka u plazmi tijekom dugog trajanja ostaje stabilna i ne ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta.

Sastav Traikora 145 mg uključuje mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica. Razlika ovog oblika za oslobađanje od prethodnih oblika doziranja fenofibrata sastoji se u maksimalnoj koncentraciji u krvnoj plazmi i općem učinku fenofibrata u obliku nanočestica. Učinkovitost lijeka iz unosa hrane ne ovisi, pa se može koristiti bez obzira na obrok u bilo koje vrijeme.

Apsorpcija fenofibrata uz primjenu TRYCOR 160 mg pojačana je uz istovremeno uzimanje hrane.

Više od 99% fenofibrične kiseline snažno se veže na albumin u plazmi.

Poluživot fenofibrične kiseline je oko 20 sati.

Nakon oralne primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama. U plazmi je pronađen samo njegov glavni aktivni metabolit, fenofibrična kiselina.

Supstrat za CYP3A4 fenofibrat nije. Ne sudjeluje u metabolizmu mikrosoma.

Izlučivanje se odvija pretežno s urinom u obliku konjugata glukuronida i fenofibrične kiseline. Fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran unutar 6 dana.

Nakon jedne doze i tijekom dugog trajanja lijeka se ne kumulira.

Hemodijaliza nije prikazana.

Indikacije za uporabu

  • hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija miješana ili izolirana (tipovi dislipidemije IIa, IIb, III, IV, V) s neučinkovitošću prehrane ili drugim terapijskim mjerama koje nisu lijekovi (posebno, gubitkom težine ili povećanom tjelesnom aktivnošću), posebno u slučajevima faktora rizika povezanih s dislipidemijom uključujući pušenje i arterijsku hipertenziju;
  • sekundarna hiperlipoproteinemija u slučajevima kada hiperlipoproteinemija traje, unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (uključujući dislipidemiju u prisutnosti šećerne bolesti).

Tijekom terapije potrebno je i dalje slijediti dijetu, koju su pacijenti poštovali prije početka primjene Traicora.

kontraindikacije

    teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i

Test krvi za vitamin D - ono što je potrebno, stopa u krvi žena i muškaraca

Doručak s visokim kolesterolom