Inzulin glulisin (inzulin glulisin)

Kod dijabetesa tipa 1, pacijent može koristiti brzi (trenutni), kratki, srednji, produljeni i unaprijed miješani inzulin.

Koji propisati za optimalni režim liječenja ovisi o individualnim karakteristikama organizma. Kada je potreban ultrashort inzulin, koristi se Glulisin.

Ukratko o inzulinu Glulisin

Inzulin Glulisin je analog ljudskog inzulina, koji je u načelu sličan ovom hormonu. Ali po svojoj prirodi djeluje brže i ima kraći učinak.

Glulisin je predstavljen u obliku otopine za subkutanu primjenu. Izgleda kao bistra tekućina bez nečistoća.

Trgovački nazivi lijekova uz njegovu prisutnost: Apidra, Epidra, Apidra Solostar. Glavni cilj lijeka je regulirati metabolizam glukoze.

Iskustvo praktične primjene može razlikovati sljedeće prednosti i nedostatke:

  • djeluje brže od ljudskog hormona (+);
  • dobro zadovoljava potrebu za hranom u inzulinu (+);
  • moguća nepredvidljivost učinka lijeka na razinu glukoze (-);
  • visoka snaga - jedinica smanjuje šećer snažnije od drugih inzulina (+).

Farmakologija i farmakokinetika

Nakon subkutane primjene, glukoza se smanjuje stimuliranjem periferne uporabe tkiva i potiskivanjem tih procesa u jetri. Djelovanje počinje 10 minuta nakon injekcije.

Uvođenjem Glulizina i normalnog inzulina nekoliko minuta prije obroka, prvi osigurava najbolju kontrolu glikemije nakon obroka. Biološka raspoloživost tvari je oko 70%.

Komunikacija s proteinima plazme je beznačajna. Izvodi se nešto brže od uobičajenog ljudskog injektirajućeg hormona. Poluživot je 13,5 minuta.

Upute za uporabu

Lijek se primjenjuje neposredno prije obroka (10-15 minuta) ili neposredno nakon obroka, uzimajući u obzir opći režim liječenja drugim inzulinima (vrijeme djelovanja ili podrijetlo). Način primjene: potkožno u bedro, rame. Kako bi se izbjegla ozljeda, mjesto uboda se masira. Lijek se ubrizgava na različita mjesta, ali unutar iste zone.

Glulisin se kombinira sa sljedećim inzulinima i sredstvima:

  • s analogom bazalnog hormona;
  • s prosjekom;
  • s dugim;
  • s prethodno izrađenim hipoglikemičnim lijekovima.

Dinamika glikemije kod dodavanja inzulina Glulizin u terapiju bazalnim inzulinom

Ako je otopina namijenjena za ubacivanje štrcaljke, injekcije se provode u skladu s uputama za ovaj mehanizam. Doziranje lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir stanje pacijenta i razinu kompenzacije.

Prije uporabe Glulisina, napunjenog u uložak, provodi se inspekcija - otopina koja je mutna s inkluzijama nije prikladna za uporabu.

Video upute za korištenje olovke:

Indikacije, nuspojave, predoziranje

Lijekovi se propisuju u sljedećim slučajevima:

Kontraindikacije za imenovanje lijeka sljedeće: t

  • hipoglikemija;
  • preosjetljivost na Glulizin;
  • preosjetljivost na pomoćne komponente lijeka.

Tijekom terapije lijekovima mogu se pojaviti nuspojave.

Učestalost neželjenih događaja u brojkama, gdje je 4 vrlo često, 3 je često, 2 je rijetko, 1 je vrlo rijetko:

U procesu predoziranja uočava se hipoglikemija različite težine. Može se pojaviti gotovo odmah ili se razvijati postupno.

Ovisno o intenzitetu inzulinske terapije, trajanju i ozbiljnosti bolesti, simptomi hipoglikemije mogu biti zamagljeniji. Pacijent bi trebao uzeti u obzir ove informacije za pravovremenu prevenciju stanja. Da biste to učinili, morate imati šećer (bombone, čokoladu, čisti šećer u kockama).

Uz umjerenu do umjerenu hipoglikemiju uzimaju se proizvodi koji sadrže šećer. U teškim uvjetima koji su popraćeni gubitkom svijesti, potrebne su injekcije.

Olakšanje hipoglikemije javlja se s glukagonom (sc ili c / m), otopinom glukoze (IV). U roku od 3 dana prati se stanje pacijenta. Da bi se spriječio razvoj re-hipoglikemije, potrebno je nakon nekog vremena uzeti ugljikohidrate.

Interakcija lijekova

Na početku terapije ultrazvučnim inzulinom uzima se u obzir njegova interakcija s drugim lijekovima.

Mnogi lijekovi mogu utjecati na metabolizam glukoze, pojačati ili smanjiti učinak ultrakratkog inzulina. Prije liječenja pacijenta treba obavijestiti kako bi se spriječile neželjene posljedice.

Sljedeći lijekovi pojačavaju djelovanje Glulizina: fluoksetin, hipoglikemijska sredstva u tabletama, osobito derivati ​​sulfoniluree, sulfonamidi, salicilati, fibrati, ACE inhibitori, disopiramid, MAO inhibitori, pentoksifilin, propoksifen.

Sljedeći lijekovi smanjuju učinak inzulinske terapije: atipični antipsihotici, simpatomimetici, oralni kontraceptivi, tiroidni hormoni, glukagon, ženski spolni hormoni, tiodifenilamin, somatropin, diuretici, glukokortikosteroidi (GCS), inhibitori proteinaza,

Za lijekove koji mogu nepredvidivo utjecati na učinak glulizina i razine glukoze (niže i povećati), uključite pentamidin, beta-blokatore, klonidin. Alkohol ima ista svojstva.

Posebno se vodi računa o imenovanju Pioglitazona u bolesnika s abnormalnostima srca. U kombinaciji, zabilježeni su slučajevi razvoja zatajenja srca u bolesnika s predispozicijom za ovu bolest.

Ako se terapija Pioglitazonom ne može prekinuti, potrebno je pratiti stanje. Uz pojavu bilo kakvih srčanih znakova (povećanje tjelesne težine, oticanje) uporaba lijeka se otkazuje.

Posebne upute

Pacijent treba razmotriti sljedeće:

  1. Kod disfunkcije bubrega ili poremećaja u radu, potreba za inzulinom može se smanjiti.
  2. Uz poremećaj funkcije jetre, potreba se također smanjuje.
  3. Zbog nedostatka podataka, lijekovi nisu propisani za djecu mlađu od 6 godina.
  4. Koristite s oprezom u trudnica s čestim praćenjem pokazatelja.
  5. Tijekom razdoblja laktacije potrebno je prilagoditi dozu i dijetu.
  6. Kod prelaska na Glulizin iz drugog hormona zbog preosjetljivosti, potrebno je provesti testove alergije kako bi se isključila unakrsna alergija.

Podešavanje doziranja

Prilagodba doze provodi se pri prelasku s drugog tipa hormona ubrizgavanja. Pri prelasku s životinjskog inzulina na glulisin, doza se često podešava prema dolje. Potreba za lijekom može se promijeniti s emocionalnim preopterećenjem / emocionalnim poremećajima, tijekom zarazne bolesti.

Režim se kontrolira upotrebom hipoglikemičnih tableta. Ako promijenite bilo koji dio sheme može zahtijevati prilagodbu doze Glulizina.

U slučaju čestih slučajeva hiperglikemije / hipoglikemije, prije promjene doze lijeka, najprije navedite sljedeće čimbenike ovisne o dozi:

  • tehnologija i mjesto primjene lijeka;
  • strogo pridržavanje režima liječenja;
  • paralelni unos drugih lijekova;
  • psiho-emocionalno stanje.

Dodatne informacije

Razdoblje nakon otvaranja - mjesec

Skladištenje - pri t od +2 do + 8ºC. Nemojte zamrzavati!

Odmor - prema receptu.

Analog Glulizina je humani inzulin:

Glulisin je ultrakratko-djelujući hormon koji regulira metabolizam glukoze. Propisuje se u kombinaciji s drugim inzulinima, uzimajući u obzir odabranu opću shemu. Prije uporabe važno je proučiti posebne upute i interakcije s drugim lijekovima.

Insulin Glulisin, upute za uporabu za smanjenje šećera u krvi

Injekcijska otopina Inzulin Glulisin kupuju pacijenti s dijabetesom. Ovaj lijek je potreban za smanjenje razine šećera u krvi, kao i za liječenje bolesti. Ovo je kratki inzulin. Sastavni je sastojak drugih lijekova za dijabetičare. Glulisin ima izražen hipoglikemijski učinak.

Učinkovitost i mehanizam djelovanja

To je analog ljudskog inzulina, koji ima identična svojstva. Istovremeno, sredstvo djeluje na tijelo brže (unutar 10-20 minuta nakon primjene), ali ima kraće razdoblje utjecaja.

Glavni zadatak lijeka je smanjiti razinu glukoze, što je posljedica stimulacije procesa apsorpcije perifernim tkivom.

Najbolje od svega, glukoza se apsorbira u skeletnim mišićima i masnom tkivu, bez stvaranja rezervi u jetri. Djelotvornost lijeka ne ovisi o spolu ili rasi pacijenta.

Farmakokinetička svojstva

Apsorpcija ovog lijeka u ljudskom tijelu je mnogo brža (oko 2 puta). Ovo istraživanje provedeno je na bolesnicima koji su oboljeli od šećerne bolesti i tipova 1 i 2.

Ako uzmemo u obzir subkutano davanje, vrijeme koncentracije u bolesnika s tipom 1 bolesti je 55 minuta, ali u isto vrijeme, normalni ljudski hormon je u sustavnoj cirkulaciji prosječno 62 minute duže.

Nakon brojnih istraživanja, utvrđeno je da je lijek najučinkovitiji kada se ubrizgava subkutano u prednju trbušnu stijenku, a manji rezultat može se dobiti u zoni bedra.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom osjetit će istu učinkovitost kao i ostale kategorije pacijenata, ali neki od njih mogu smanjiti potrebu za inzulinom. Maksimalna koncentracija i vrijeme primjene lijeka djetetu ili adolescentu bit će jednaki istom parametru odrasle osobe.

Trgovački nazivi

Inzulin Glulizin ima još 2 trgovačka imena: Apidra i Apidra SoloStar. Prva se opcija koristi za liječenje dijabetesa u djece od 6 godina, a koristi se i za odrasle osobe koje zahtijevaju inzulin. Lijek Apidra sadrži 3,49 mg glavne tvari (inzulin glulisin). Ova se tvar može usporediti sa 100 IU ljudskog hormona.

Ovaj lijek se prodaje u bočici od 10 ml ili u posebnim spremnicima od 3 ml. Prva opcija je pakirana u kutiju katonnuyu, a druga - u konturno pakiranje s ćelijama. U potonjoj verziji postoji 5 takvih patrona, koje se pune u posebnu olovku (špricu) "OptiPen" ili "OptiSet" (jednokratnu olovku).

Proizvođač izrađuje poseban sustav spremnika "OptiKlik". U svim spremnicima nalazi se bistra tekućina bez boje.

Još jedan sličan alat je Apidra SoloStar. Aktivna tvar je u istoj količini kao iu prethodnoj verziji.

Indikacije i primjena

Lijek je gotovo identičan čovjeku, osim za vrijeme trajanja izlaganja, što je kraće. Dovoljno je dati pacijentu jednu injekciju lijeka, jer će nakon 15 minuta osjetiti značajno olakšanje.

Načini primjene mogu biti različiti: subkutano u određenom području tijela i uz pomoć inzulinske pumpe. Potonja se opcija provodi u obliku infuzije (bez prekida) u masno tkivo ispod kože.

Ovaj postupak treba provesti prije ili poslije obroka, ali odmah. Potkožna injekcija se najbolje provodi u trbušnoj šupljini, ali može biti u ramenu, bedru. No, infuzija je dopušteno raditi samo u trbuhu.

Propisati liječenje može samo liječnik. Dakle, ovaj lijek se koristi kada je potrebno davati inzulin pacijentu s dugim ili srednjim trajanjem.

Dopušteno je kombinirati davanje lijeka s tabletama (hipoglikemični lijekovi). Doziranje i izbor lijeka određuje liječnik, budući da pacijent nema pravo samostalnog izbora. To je ispunjeno negativnim posljedicama.

Među posebnim uputama za uporabu mogu se pronaći i naznake mjesta uvođenja sredstava. Dakle, potrebno je spriječiti oštećenje krvnih žila.

Osim toga, zabranjeno je masirati područje na kojem je injekcija napravljena.

Moguće negativne posljedice

Ako se odabere inzulin Glulizin, upute za uporabu nužno će upozoriti korisnika na brojne moguće nuspojave. Ako je osobi propisana prekomjerna doza lijeka, ali on to ne zahtijeva, u bolesnika se može razviti hipoglikemija. To je najčešći negativan rezultat korištenja ovog lijeka.

Ako postoji negativan učinak lijeka, pacijent obično pokazuje znakove bolesti odmah. On je bačen u hladan znoj, osoba se osjeća umorno, pospano i zbunjeno. Istodobno, drhti udovi i snažan apetit.

Dodatni simptomi: mučnina, palpitacije i živčana agitacija. Znaci ove patologije će rasti, ako se ne zaustave, osoba može izgubiti svijest. Pacijentu se dijagnosticiraju konvulzije, moždana funkcija je narušena, au najgorem slučaju dovede do smrti.

Pacijenti rjeđe navode opće poremećaje u funkcioniranju tijela. Na primjer, ponekad pacijent može razviti svrab, osip ili alergijski dermatitis. Ovi se simptomi mogu razviti paralelno s osjećajem stezanja u prsima ili gušenjem. Ako se nuspojave u ovom obliku razvijaju previše aktivno, zbog čega dolazi do generalizirane alergije, anafilaktičkog šoka, ovo stanje može biti smrtonosno.

Ponekad se na mjestu injiciranja na koži uočava reakcija preosjetljivosti. Može se izraziti u obliku edematozne zone koja svrbi. S vremenom, ovo stanje nalikuje samo sebi i nakon nekoliko postupaka zauvijek nestaje. Neki bolesnici mogu razviti lipodistrofiju.

Koristite tijekom trudnoće i hranjenja

Ako je tijekom ovog sretnog, ali teškog razdoblja, žena propisana Glulizin, upute opisuju značajke primjene ovog lijeka kao zasebnu stavku. Ovo područje nije tako dobro proučeno, tako da nema dovoljno informacija.

Lijek je testiran na životinjama. Studija nije otkrila nikakvu razliku nakon uvođenja ovog alata i ljudske varijante tijekom trudnoće. Nakon uvođenja nije došlo do promjene u razvoju fetusa, tijekom porođaja i nakon rođenja.

No, u isto vrijeme, takvi pacijenti trebaju biti posebno oprezni pri davanju lijeka. Taj se proces mora provoditi pod nadzorom razine glukoze u krvi. U slučaju gestacijskog dijabetesa, žena uvijek mora pratiti njezin metabolizam.

Obično liječnici upozoravaju pacijente na mijenjanje doza u različitim razdobljima trudnoće. Stoga se doza može smanjiti u prvom tromjesečju i povećati tijekom sljedeća dva. Nakon rođenja žene će primijetiti smanjenje potreba za inzulinom.

Tvar ne prodire u majčino mlijeko i ne apsorbira se tijekom dojenja. No, liječnik može prilagoditi dozu lijeka u ovom trenutku i propisati posebnu dijetu za ženu.

Interakcija s drugim lijekovima

Inzulin Glulisin kada se uzima zajedno s gvanetidinom može izazvati razvoj hipoglikemije čiji simptomi neće biti tako svijetli.

Takve skupine lijekova mogu biti provokatori razvoja negativnih posljedica:

  • disopiramid;
  • Inhibitori MAO ili PAF;
  • sulfonamide;
  • fibrate;
  • salicilate;
  • Propoksifen.

Smanjeni hipoglikemijski simptomi opaženi s kombiniranom primjenom lijeka s takvim sredstvima:

  • diuretike;
  • danazol;
  • Inhibitori proteaze;
  • diazoksid;
  • Antipsihotični lijekovi;
  • Epinefrin i drugi

Sljedeće kategorije lijekova oslabljuju svojstva inzulina:

Ne možete dobrovoljno otkazati, smanjiti ili povećati dozu lijeka, kao i kombinirati ga s drugim lijekovima. Prijelaz na drugu vrstu inzulina provodi samo liječnik, a taj se proces odvija pod strogim liječničkim nadzorom.

U ovom trenutku možda će vam trebati pravodobno prilagođavanje doze. Ako se, međutim, ne pridržavate ovih preporuka ili pogrešno ubrizgate potreban lijek, možete izazvati brzi razvoj hipoglikemije, kao i druge potencijalne opasne uvjete.

Osim toga, liječnik može promijeniti dozu ako pacijent ima promjenu u prehrani i promijenio svoju tjelesnu aktivnost. Odmah nakon jela, pacijentu je zabranjeno aktivno kretanje, jer to može izazvati pojavu hipoglikemije.

Priprema inzulina glulisina: upute za uporabu

Inzulin glulisin je lijek za liječenje dijabetesa ovisnog o inzulinu ili inzulina. Ušao je u tijelo samo uz pomoć injekcija. Učinkovito kontrolira razinu glukoze u krvi.

Međunarodno nezaštićeno ime

Inzulin glulisin je lijek za liječenje dijabetesa ovisnog o inzulinu ili neovisnog o inzulinu.

ATC kodiranje - A10AV06.

Trgovački naziv

Dostupno pod trgovačkim imenima Apidra i Apidra SoloStar.

Farmakološko djelovanje

Lijek je rekombinantni analog humanog inzulina. Snaga djelovanja slična je hormonu koji proizvodi zdrav pankreas. Glulisin djeluje brže i ima produljeni učinak.

Nakon uvođenja u tijelo (potkožno), hormon počinje regulirati metabolizam ugljikohidrata.

Tvar smanjuje koncentraciju šećera u krvi, potiče njezinu apsorpciju u tkivima, osobito skeletnih mišića i masnog tkiva. On inhibira stvaranje glukoze u jetri. Povećava sintezu proteina.

Kliničke studije pokazuju da glulisin, primijenjen 2 minute prije obroka, daje istu kontrolu količine šećera u krvi kao ljudski topljivi inzulin, koji se unosi u tijelo pola sata prije obroka.

Učinak inzulina ne mijenja se u ljudi različitih rasa.

farmakokinetika

Nakon supkutane primjene lijeka, maksimalna koncentracija u krvi se postiže nakon 55 minuta. Prosječno vrijeme lijeka u krvotoku je 161 minut. Uz subkutano davanje lijeka u prednjem dijelu abdominalne stijenke ili ramena, apsorpcija je brža nego uvođenjem lijeka u bedro. Biološka raspoloživost je oko 70%. Poluživot je približno 18 minuta.

Nakon subkutane primjene, glulisin se izlučuje nešto brže od sličnog humanog inzulina. S oštećenjem bubrega nastavlja se željeni učinak. Informacije o promjeni farmakološkog djelovanja inzulina u starijih osoba nisu dovoljno istražene.

Indikacije za uporabu

Glulisin je indiciran za dijabetes koji zahtijeva primjenu inzulina i dijabetesa tipa 2. t

Glulisin je indiciran za dijabetes koji zahtijeva primjenu inzulina i dijabetesa tipa 2. t

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran kod hipoglikemije i preosjetljivosti na apidru.

Kako uzimati inzulin glulisin?

Ubrizgava se subkutano 0-15 minuta prije obroka. Injekcija se vrši u trbuhu, bedru, ramenu. Nakon ubrizgavanja ne možete masirati područje ubrizgavanja. Ne možete miješati različite vrste inzulina u istoj štrcaljki, unatoč činjenici da se pacijent može rasporediti na različite inzuline. Ne preporučuje se ponovna suspenzija otopine prije njezina uvođenja.

Prije uporabe morate pregledati bocu. Otopina se može uvući samo u štrcaljku ako je otopina bistra i nema čvrste čestice.

Uvjeti korištenja olovka

Istu olovku smije koristiti samo jedan pacijent. Ako je oštećen, ne smije ga koristiti. Prije uporabe olovke, morate pažljivo pregledati uložak. Može se koristiti samo kada je otopina bistra i nema nečistoća. Praznu ručku treba odbaciti kao kućni otpad.

Lijek se daje subkutano 0-15 minuta prije obroka. Injekcija se vrši u trbuhu, bedru, ramenu. Nakon ubrizgavanja ne možete masirati područje ubrizgavanja.

Nakon uklanjanja poklopca, preporuča se provjeriti označavanje i otopinu. Zatim pažljivo pričvrstite iglu na olovku. U novom uređaju indikator doze pokazuje "8". U drugim slučajevima primjene treba postaviti nasuprot indikatora "2". Gumb za doziranje pritisnite do kraja.

Držeći ručku okomito, uklonite mjehuriće zraka tako da ih tapkate. Ako se pravilno izvede, na vrhu igle pojavit će se mala kap inzulina. Uređaj omogućuje podešavanje doze od 2 do 40 jedinica. To se može postići okretanjem razdjelnika. Za punjenje tipke preporučuje se odlaganje do kraja.

Uvedite iglu u sloj potkožnog tkiva. Zatim pritisnite gumb dok se ne zaustavi. Držite iglu 10 sekundi prije uklanjanja igle. Nakon injekcije izvadite iglu i bacite je. Skala pokazuje koliko je inzulina ostalo u štrcaljki.

Ako olovka ne radi ispravno, otopina se može sakupiti iz uloška u štrcaljku.

Nuspojave inzulina glulisin

Najčešća nuspojava inzulina je hipoglikemija. Može se pojaviti zbog uporabe viših doza lijeka. Simptomi niskog šećera u krvi postupno se razvijaju:

  • hladan znoj;
  • bljedilo i hladnoća kože;
  • snažan osjećaj umora;
  • uzbuđenja;
  • poremećaji vida;
  • tremor;
  • velika tjeskoba;
  • zbunjenost, poteškoće u koncentraciji;
  • snažan osjećaj boli u glavi;
  • ubrzani rad srca.

Apidra® (3 ml) Inzulin glulisin

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Otopina za injekciju 100 U / ml

struktura

1 ml otopine sadrži

aktivni sastojak - inzulin glulisin - 3,49 mg (ekvimolarni 100 KOMI inzulina),

pomoćne tvari: metakrezol, trometamol (trometamin), natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodična kiselina, voda za injekcije.

opis

Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za liječenje dijabetesa. Insulini i brzo djelujući analozi. Inzulin glulisin.

ATX šifra A10AB06

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

U inzulinu glulisin, aminokiselina asparagin na položaju B3 zamijenjena je lizinom, a lizin na položaju B29 zamijenjen je glutaminskom kiselinom, što osigurava bržu apsorpciju lijeka.

U studiji koja je uključivala 18 muških ispitanika u dobi od 21 do 50 godina koji su patili od dijabetesa tipa 1, inzulin glulisin pokazao je proporcionalnost dozi u ranoj, maksimalnoj i ukupnoj izloženosti u rasponu doza od 0,075 do 0,4 U / kg.

Apsorpcija i bioraspoloživost

Farmakokinetički profili zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa šećernom bolešću (tip 1 ili tip 2) pokazali su da se inzulin glulisin apsorbira približno dvaput brže, s vršnom koncentracijom dvostruko većom od standardnog humanog inzulina.

U ispitivanju bolesnika s dijabetesom tipa 1, nakon subkutane primjene 0,15 U / kg inzulina glulisina, Tmax je bio 55 minuta, a Cmax 82 ± 1,3 μED / ml u usporedbi s Tmax i Cmax standardnog humanog inzulina, odnosno 82 min. i 46 ± 1.3 μED / ml. Prosječno vrijeme zadržavanja inzulina glulisina u krvi bilo je kraće (98 min.) Nego standardnog humanog inzulina (161 min.) (Vidi sliku br. 3).

Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja

Upute iz tableta Listel.Ru

Glavni izbornik

Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.

Inzulin glulisin *

LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

Opis aktivnog sastojka inzulin glulisin / insulinum glulisinum.

Formula: C258H384N64O78S6, kemijski naziv: nema podataka.
Farmakološka skupina: hormoni i njihovi antagonisti / inzulini.
Farmakološko djelovanje: hipoglikemijski.

Farmakološka svojstva

Inzulin glulisin je rekombinantni analog humanog inzulina. Inzulin glulisin u snazi ​​jednak je uobičajenom humanom inzulinu. Kada se daje subkutano, inzulin glulisin počinje djelovati brže i ima kraće trajanje djelovanja od topivog humanog inzulina. Kod inzulina glulisina, aminokiselinski asparaginski humani inzulin u položaju B3 zamijenjen je lizinom, a aminokiselinski lizin u položaju B29 zamijenjen je glutaminskom kiselinom, što pridonosi bržoj apsorpciji lijeka. Inzulin glulisin, kao inzulin i drugi analozi inzulina, regulira metabolizam glukoze, što je njegova najvažnija aktivnost. Inzulin glulisin smanjuje razinu glukoze u krvnoj plazmi stimulirajući njezinu apsorpciju u perifernim tkivima, posebno skeletnim mišićima i masnom tkivu, kao i inhibira njenu formaciju u jetri. Inzulin glulisin povećava sintezu proteina i inhibira lipolizu u adipocitima, proteolizu. U ispitivanjima koja su provedena na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima sa šećernom bolešću, pokazalo se da inzulin glulisin, kada se primjenjuje supkutano, počinje djelovati brže, te također ima kraće trajanje djelovanja od topivog humanog inzulina. Nakon subkutane primjene, hipoglikemijski učinak inzulina glulisin počinje nakon 10-20 minuta. Hipoglikemijski učinci inzulina glulisina i topivog humanog inzulina nakon intravenske primjene jednaki su. Jedna jedinica inzulina glulisin ima istu hipoglikemijsku aktivnost kao jedna jedinica topivog humanog inzulina.
U studiji prve faze, bolesnici s dijabetesom tipa 1 uspoređivali su hipoglikemijske profile inzulina glulisina i topivog humanog inzulina, koji su davani subkutano u dozi od 0,15 U / kg u različito vrijeme s obzirom na standardni petnaestminutni unos hrane. Pokazano je da inzulin glulisin, koji je primijenjen dvije minute prije obroka, daje istu kontrolu glikemije nakon obroka kao topivi humani inzulin, koji se daje pola sata prije obroka. Inzulin glulisin, koji je primijenjen dvije minute prije obroka, dao je bolju kontrolu glikemije nakon obroka nego topivi humani inzulin, također primijenjen dvije minute prije obroka. Inzulin glulisin, koji je primijenjen 15 minuta nakon početka obroka, dao je istu kontrolu glikemije nakon obroka kao topivi humani inzulin koji je primijenjen dvije minute prije obroka.
U istraživanjima prve faze, koja su provedena s inzulin glulisinom, topljivim humanim inzulinom i lispro inzulinom u skupini bolesnika s pretilošću, pokazalo se da inzulin glulisin zadržava svojstva brzog djelovanja kod pacijenata ove skupine.
U ovoj studiji, vrijeme do dostizanja 20% ukupne površine pod krivuljom farmakokinetičke koncentracije - vrijeme je bilo 114 minuta za inzulin glulisin, 150 minuta za topivi humani inzulin, 121 minuta za inzulin lispro, i područje za koncentraciju farmakokinetičke krivulje - vrijeme (unutar prva dva sata) ), koji odražava ranu hipoglikemijsku aktivnost, bio je 427 mg / kg za inzulin glulisin, 197 mg / kg za topivi humani inzulin, 354 mg / kg za inzulin lispro.
U kliničkom ispitivanju u trećoj fazi koje je trajalo 26 tjedana, uspoređivani su inzulin glulisin i lispro inzulin, subkutano uzimani 0-15 minuta prije obroka bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, koristeći inzulin glargin, inzulin glulisin i inzulin lizpro kao bazalni inzulin. bio je usporediv u smislu kontrole glikemije, određen promjenom razine glikiranog hemoglobina u vrijeme završne točke studije u usporedbi s ishodom. Opažene su usporedive vrijednosti razine glukoze u serumu, koje su određene samokontrolom. Kada je korišten inzulin glulisin, za razliku od inzulinske terapije inzulinom, nije bilo potrebno povećanje bazalne doze inzulina.
Klinička studija treće faze, koja je trajala 12 tjedana u bolesnika s dijabetesom melitusa prvog tipa, koji su primali inzulin glargin kao bazalno liječenje, pokazala je da je učinkovitost inzulina glulisina neposredno nakon obroka usporediva s onom u kojoj je inzulin glulisin korišten za 0 - 15 prije obroka ili kada se koristi topivi humani inzulin 30 do 45 minuta prije obroka.
U populaciji pacijenata koji su dovršili protokol studije, u skupini bolesnika koji su primali inzulin glulisin prije obroka, uočeno je značajno veće smanjenje glikiranog hemoglobina u usporedbi s grupom bolesnika koji su primili topivi humani inzulin.
Kliničko ispitivanje faze III, koje je trajalo 26 tjedana, nakon čega slijedi nastavak u obliku sigurnosne studije koja je trajala još 26 tjedana, provedena je kako bi se usporedio inzulin glulisin (kada je primijenjen 0 do 15 minuta prije obroka) i topivi humani inzulin. (uz uvođenje 30-45 minuta prije obroka), koji su primijenjeni supkutano kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i prosječnim indeksom tjelesne mase od 34,55 kg / m2, osim što je kao bazalnu terapiju koristio inzulin-izofan. Inzulin glulisin bio je usporediv s topivim humanim inzulinom s obzirom na promjene koncentracije glikoziliranog hemoglobina nakon 6 mjeseci terapije u usporedbi s početnim vrijednostima (0,46% za inzulin glulisin i 0,30% za topivi humani inzulin) i nakon jedne godine terapije u usporedbi s početnom vrijednošću (0,23% za inzulin glulisin i 0,13% za topivi humani inzulin). U ovoj studiji, mnogi pacijenti (79%) su miješali svoj kratkoročni inzulin s izofanskim inzulinom neposredno prije primjene. 58 pacijenata u vrijeme odabira u studiji koristilo je oralne hipoglikemične lijekove i upućeno im je da nastave primati u nepromijenjenoj dozi.
Kada se kontinuirano potkožno davanje inzulina primjenom uređaja s pumpicom provodi u 59 bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji su primali inzulin glulisin ili inzulin aspart, u obje skupine liječenja uočena je niska učestalost okluzije katetera (0.08 okluzija mjesečno pomoću inzulina glulisina i 0, 15 okluzija mjesečno pomoću asparta inzulina) i niske učestalosti reakcija na mjestu ubrizgavanja (10,3% kada se koristi inzulin glulisin i 13,3% kada se koristi aspart inzulin).
U djece i adolescenata s dijabetesom tipa 1, koji su primali inzulin izofan dvaput dnevno, ujutro i navečer, ili bazalnu terapiju, inzulin glargin, kao bazalna terapija, kada se uspoređuje sigurnost i djelotvornost inzulina glulisin i lispro inzulina 15 minuta prije obroka, utvrđeno je da je kontrola glikemije, učestalost hipoglikemije, koja je zahtijevala intervenciju trećih strana, incidencija teških hipoglikemijskih epizoda bila usporediva u obje skupine terapija. U isto vrijeme, nakon 26 tjedana terapije u bolesnika koji su koristili inzulin glulisin kako bi se postigla kontrola glikemije usporediva s kontrolom glikemije inzulina lispro, bilo je potrebno značajno manje dnevne doze inzulina za bazalnu terapiju, brzodjelujući inzulin i ukupnu dozu inzulina.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika razlike u djelotvornosti i sigurnosti inzulina glulisina nisu pokazane pri analizi podskupina koje su se razlikovale po spolu i rasi.
Područje krivulje farmakokinetičke koncentracije - vrijeme inzulina glulisina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa šećernom bolešću prvog i drugog tipa pokazuje da je apsorpcija inzulina glulisin u usporedbi s topivim humanim inzulinom bila oko dva puta brža, a maksimalna dosegnuta koncentracija u plazmi bila je oko dva puta više. U studiji, koja je provedena u bolesnika s dijabetesom melitusa prvog tipa, nakon potkožne injekcije inzulina glulisina u dozi od 0,15 U / kg, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postignuta je nakon 55 minuta i kretala se od 70,7 do 93 μU / ml u odnosu na maksimalnu. koncentracija topljivog humanog inzulina u plazmi dosegnuta je nakon 82 minute i čini od 44,7 do 47,3 ICU / ml. Prosječno vrijeme zadržavanja inzulina glulisina u sistemskoj cirkulaciji je 98 minuta, što je kraće u usporedbi s istom brzinom topivog humanog inzulina, što je 161 minuta. U ispitivanju bolesnika s dijabetesom melitusa drugog tipa s potkožnom injekcijom inzulina glulisina u dozi od 0,2 U / kg, maksimalna koncentracija kretala se od 78 do 104 μED / ml. Kada se potkožno ubrizgava inzulin glulisin u područje prednje trbušne stijenke, ramena (u deltoidnom području), bedra, apsorpcija lijeka je bila brža kada se primjenjuje na područje prednje trbušne stijenke u usporedbi s uvođenjem lijeka u područje butina. Brzina apsorpcije iz ramena (regija deltoidnog mišića) bila je intermedijarna. Apsolutna bioraspoloživost inzulina glulisina kada se primjenjuje supkutano imala je nisku varijabilnost u različitih bolesnika i bila je približno 70% (68% iz područja kuka, 71% od područja deltoidnog mišića, 73% od prednjeg trbušnog zida). Uklanjanje i distribucija inzulina glulisina i topivog humanog inzulina kada se primjenjuje intravenski su slični, s poluživotnim razdobljima od 13 odnosno 17 minuta, i volumenom raspodjele od 13 odnosno 21 litara. Kada se daje subkutano, inzulin glulisin izlučuje se brže od topivog humanog inzulina. Očigledni poluživot inzulina glulisina u slučaju subkutane primjene je 42 minute, prividni poluvijek topivog humanog inzulina u slučaju subkutane primjene je 86 minuta. Prividni poluživot kretao se u rasponu od 37 do 75 minuta u presjeci analize inzulinskih glulisina u zdravih ljudi i bolesnika s tipom 1 i tipom 2 dijabetesa.
U kliničkoj studiji koja je provedena na osobama bez šećerne bolesti sa širokim rasponom funkcije bubrega (klirens kreatinina više od 80 ml / min, od 30 do 50 ml / min, manje od 30 ml / min), učinak inzulina glulisin općenito se održavao. Ali ako je oštećena bubrežna funkcija, potreba za inzulinom može se smanjiti. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu proučavani farmakokinetički parametri inzulina glulisina. Postoje vrlo ograničeni podaci o farmakokinetičkim parametrima inzulina glulisina u starijih bolesnika s dijabetesom. Farmakodinamička i farmakokinetička svojstva inzulina glulisina ispitivana su u djece (od 7 do 11 godina starosti) i adolescenata (od 12 do 16 godina starosti) s dijabetesom tipa 1. U obje dobne skupine inzulin glulisin se brzo apsorbira s vremenom dostizanja maksimalne koncentracije i njezine vrijednosti slične onima kod odraslih (bolesnika s dijabetesom tipa 1 i zdravih dobrovoljaca). Kao i kod odraslih bolesnika, kada se primjenjuje s lijekom neposredno prije testa s obrokom, inzulin glulisin osigurava bolju kontrolu glukoze u krvi nakon obroka nego topivi humani inzulin. Povećanje razine glukoze u serumu nakon obroka (područje ispod farmakokinetičke krivulje je koncentracija glukoze u krvi u prvih šest sati) iznosilo je 641 mg / (h • dl) za inzulin glulisin i 801 mg / (h • dl) za topivi humani inzulin.

svjedočenje

Šećerna bolest, koja zahtijeva uporabu inzulina, u odraslih i djece preko šest godina.

Metoda inzulina glulisina i doza

Inzulin glulisin primjenjuje se supkutano. Režim doziranja inzulina glulisin postavlja se pojedinačno. Inzulin glulisin treba primjenjivati ​​0 - 15 minuta prije obroka ili kratko nakon obroka. Inzulin glulisin treba koristiti u režimima liječenja koji uključuju inzulin srednje duljine, ili dugodjelujući inzulin, ili dugodjelujući inzulinski analog. Inzulin glulisin se također može koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima.
Inzulin glulisin primjenjuje se kao supkutana injekcija ili kao kontinuirana subkutana infuzija inzulina pomoću uređaja s pumpicom koji je prikladan za primjenu inzulina. Subkutane injekcije inzulina glulisina treba napraviti u području prednjeg trbušnog zida, bedara i ramena, a inzulin glulisin inzulin treba primjenjivati ​​kontinuiranom potkožnom infuzijom u prednju trbušnu stijenku. Mjesta ubrizgavanja i kontinuirane supkutane infuzije treba izmjenjivati ​​u gore navedenim područjima uz svaku novu injekciju inzulina glulisina. Na brzinu apsorpcije i početak i trajanje djelovanja inzulina glulisina može utjecati mjesto primjene, fizička aktivnost i druga stanja. Subkutana injekcija inzulina glulisina u prednji dio abdominalne stijenke, u usporedbi s primjenom lijeka u drugim dijelovima tijela (bedra, ramena), osigurava nešto bržu apsorpciju lijeka. Treba paziti da inzulin glulisin ne dođe izravno u krvne žile. Nakon uvođenja inzulina glulisin nije moguće masirati područje injekcije. Bolesnici se moraju obučiti za odgovarajuću tehniku ​​za ubrizgavanje inzulina glulisin.
Inzulin glulisin može se pomiješati s humanim inzulinom izofan, u ovom slučaju inzulin glulisin treba prvo sakupiti u štrcaljku. Subkutano davanje treba provesti odmah nakon miješanja lijekova. Miješani inzulini (inzulin glulisin i inzulin izofan) ne mogu se primijeniti intravenski.
Inzulin glulisin se također može primijeniti pomoću uređaja s pumpicom za provođenje kontinuiranog potkožnog davanja inzulina. Istovremeno, infuzijski set i spremnik koji se koriste s inzulinom glulisin treba zamijeniti najmanje svaka dva dana u skladu s aseptičkim i antiseptičkim pravilima. Kada se koristi inzulin glulisin s uređajem s pumpom za kontinuirano subkutano davanje inzulina, inzulin glulisin se ne smije miješati s drugim insulinima ili otapalima. Bolesnici koji primaju inzulin glulisin kontinuiranom potkožnom primjenom trebaju imati alternativne sustave za primjenu inzulina i trebali bi biti osposobljeni za primjenu inzulina subkutanom injekcijom ako se uređaj za pumpanje razgradi. Kada se inzulin glulisin koristi s pumpnim uređajima za kontinuirano subkutano davanje inzulina, kvar infuzijskog seta, poremećaj uređaja s pumpom, pogreške u rukovanju njima mogu brzo dovesti do razvoja hiperglikemije, ketoze i dijabetičke ketoacidoze. S razvojem hiperglikemije, ketoze ili dijabetičke ketoacidoze potrebno je brzo identificirati i ukloniti uzroke njihovog razvoja.
Prije uvođenja inzulinske otopine glulisina potrebno je provjeriti prozirnost, boju, prisutnost stranih čestica, konzistenciju. Otopina inzulina glulisin treba biti bezbojna, prozirna, bez vidljivih čvrstih čestica i imati teksturu sličnu vodi. Ne možete koristiti lijek, ako je otopina inzulina glulisin mutna, ima boju ili strane čestice.
U vezi s kratkim trajanjem djelovanja inzulina glulisina u bolesnika sa šećernom bolešću, kako bi se održala odgovarajuća kontrola glikemije, dodatno je potrebno primijeniti inzulin srednje duljine djelovanja ili infuzijske primjene inzulina pomoću inzulinske pumpe.
Bilo kakve promjene u liječenju inzulinom trebaju se provoditi s oprezom i samo pod nadzorom liječnika. Promjena u koncentraciji inzulina, tip inzulina (inzulin izofan, topivi humani inzulin, inzulinski analozi), inzulin, inzulin (humani inzulin, inzulin životinjskog podrijetla), metoda proizvodnje inzulina (inzulin životinjskog podrijetla, inzulin, dobiven postupkom rekombinantne deoksiribonukleinske kiseline) ) može zahtijevati promjene doze inzulina. Možda ćete također trebati promijeniti doze zajedničkih oralnih hipoglikemijskih lijekova.
Tijekom interkurentnih bolesti, kao posljedica emocionalnog preopterećenja ili stresa, potreba za inzulinom može se promijeniti.
Korištenje neodgovarajućih doza inzulina ili prestanak terapije, osobito u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, koja su potencijalno opasna po život.
Hipoglikemija je najčešći neželjeni učinak terapije inzulinom. Vrijeme nakon kojeg se razvija hipoglikemija ovisi o brzini početka učinka primijenjenih inzulina i stoga se mijenja kada se režim mijenja. Hipoglikemija se može razviti kada se koriste previsoke doze inzulina, što premašuje potrebu za njim. Simptomi hipoglikemije obično se pojavljuju iznenada. Međutim, neuroglikopenija (neuobičajeni umor, osjećaj umora, neobična slabost, pospanost, smanjena koncentracija pažnje, poremećaji vida, glavobolja, zbunjenost, gubitak svijesti, konvulzije, koma, mučnina) obično prethodi neuro-neurološkim poremećajima u pozadini odgovor na hipoglikemiju (adrenergička kontraregulacija): razdražljivost, glad, nervozna uznemirenost, tjeskoba, tremor, hladan znoj, bljedilo kože, ahikardiya izrazio srca. I što se brže razvija hipoglikemija, i što je to teže, to su simptomi aktivacije simpatoadrenalnog sustava izraženiji kao odgovor na hipoglikemiju. Epizode teške hipoglikemije, osobito ponavljajuće, mogu dovesti do oštećenja živčanog sustava. Teška i dugotrajna hipoglikemija može biti opasna po život za pacijente, jer je s povećanjem hipoglikemije moguća smrt. Uvjeti koji ga mogu učiniti manje izraženim ili promijenjenim prekursorima hipoglikemije uključuju značajno poboljšanje u kontroli glikemije, intenziviranje inzulinske terapije, postepeni razvoj hipoglikemije, prisutnost neuropatije autonomnog živčanog sustava, starijeg pacijenta, produljeni dijabetes, uzimanje određenih lijekova. Takve situacije mogu dovesti do teške hipoglikemije (moguće s gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.
Može biti potrebna korekcija doza inzulina ako pacijenti promijene svoj uobičajeni raspored obroka ili povećaju tjelesnu aktivnost. Vježbanje odmah nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
U usporedbi s topljivim humanim inzulinom nakon uvođenja brzodjelujućih inzulinskih analoga (uključujući inzulin glulisin), hipoglikemija se može razviti ranije.
Nekompenzirane hiperglikemijske ili hipoglikemijske reakcije mogu dovesti do gubitka svijesti, razvoja kome ili smrti.
Sistemske reakcije preosjetljivosti na inzulin glulisin mogu biti popraćene osipom, svrbežom, stezanjem u prsima, gušenjem, smanjenjem krvnog tlaka, povećanjem brzine pulsa i obilnim znojenjem. Teški slučajevi generalizirane alergije, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu biti opasni po život.
Kada se koristi inzulin glulisin, mogu se razviti lokalne reakcije preosjetljivosti (uključujući hiperemiju na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ove reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana korištenja inzulina glulisina. U nekim slučajevima ove reakcije možda nisu povezane s primjenom inzulina glulisina, ali su uzrokovane iritacijom kože, koja može biti uzrokovana antiseptičkim tretmanom prije injekcije ili nepravilnom potkožnom primjenom inzulina glulisina (ako se naruši odgovarajuća tehnika potkožnog ubrizgavanja).
Kao i kod primjene bilo kojeg drugog inzulina, kada se inzulin glulisin primjenjuje na mjestu injiciranja, može se razviti lipodistrofija koja može usporiti apsorpciju inzulina glulisina. Uvođenje lijeka na isto mjesto može pridonijeti razvoju lipodistrofije, tako da kršenje izmjene inzulinskih glulisina može inicirati razvoj lipodistrofije. Stalna izmjena mjesta injekcija inzulina glulisina unutar jedne od područja ubrizgavanja (ramena, kukova, prednja površina trbušnog zida) može pomoći smanjiti i spriječiti razvoj lipodistrofije.
Prijavljeno je slučajno unošenje drugih inzulina greškom, osobito inzulina dugog djelovanja, umjesto inzulina glulisina.
Potreba za inzulinom glulina, kao i kod svih drugih inzulina, može se smanjiti kako napreduje oštećenje bubrežne funkcije. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, potreba za inzulinom glulisin se smanjuje zbog sporijeg metabolizma inzulina glulisina i smanjenja sposobnosti glukoneogeneze u jetri. Poremećaj funkcije bubrega u starijih bolesnika može dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom glulisinom. Stariji bolesnici mogu imati poteškoća u prepoznavanju znakova i simptoma hipoglikemije. Inzulin glulisin može se koristiti u djece starije od 6 godina. Kliničke informacije o primjeni inzulina glulisina u djece mlađe od 6 godina su ograničene. Farmakodinamička i farmakokinetička svojstva inzulina glulisina ispitivana su u djece starije od 6 godina s tipom 1 šećerne bolesti. U djece starije od 6 godina, inzulin glulisin se brzo apsorbira, a njegova brzina apsorpcije se ne razlikuje od one u odraslih (zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 1). Kao i kod odraslih, u djece starije od 6 godina, uz uvođenje inzulina glulisin neposredno prije testa s unosom hrane, lijek osigurava bolju kontrolu glukoze u krvi nakon obroka nego topivi humani inzulin.
Sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija u bolesnika sa šećernom bolešću može biti smanjena zbog hipoglikemije, hiperglikemije, poremećaja vida, koji mogu predstavljati rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (na primjer, kod izvođenja potencijalno opasnih aktivnosti, vožnje, mehanizmi). Tijekom primjene inzulina glulisina, bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju razvijanje hipoglikemije pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući mehanizme vožnje, mehanizme). To je posebno važno u bolesnika s odsutnom ili smanjenom sposobnošću da budu svjesni simptoma koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili sa čestim epizodama hipoglikemije. Kod takvih pacijenata potrebno je pojedinačno riješiti pitanje mogućnosti izvođenja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima).

kontraindikacije

Preosjetljivost na inzulin glulisin (uključujući preosjetljivost na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka), hipoglikemiju, dob do 6 godina.

Ograničenja uporabe

Trudnoća, dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ne postoje kontrolirane kliničke studije o primjeni inzulina glulisina u žena tijekom trudnoće. Ograničena količina podataka dobivenih o primjeni inzulina glulisina u žena tijekom trudnoće (prijavljeno je manje od 300 ishoda trudnoće) ne ukazuje na štetan učinak lijeka na intrauterini razvoj ploda, tijekom trudnoće, novorođenčeta. Reproduktivna ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve razlike između inzulina glulisina i humanog inzulina u pogledu fetalnog razvoja, razvoja fetusa, trudnoće, porođaja i postnatalnog razvoja. Primjenu inzulina glulisina u žena tijekom trudnoće treba provesti s oprezom. Obavezna je pažljiva kontrola razine glukoze u serumu i održavanje glikemijske kontrole. Žene koje su imale dijabetes prije trudnoće ili razvile gestacijski dijabetes trebaju održavati kontrolu glikemije tijekom trudnoće. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može se smanjiti, u drugom i trećem tromjesečju, potreba za inzulinom u pravilu se može povećati. Potreba za inzulinom odmah nakon poroda obično se brzo smanjuje. Nije poznato izlučuje li se inzulin glulisin u majčino mlijeko. Kod žena tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina i / ili prehrane.

Nuspojave inzulina glulisin

Živčani sustav, psiha i osjetilni organi: razdražljivost, nervozna uznemirenost, tjeskoba, tremor, neobični umor, umor, neobična slabost, pospanost, smanjena koncentracija, glavobolja, zbunjenost, gubitak svijesti, oštećenje živčanog sustava, konvulzivni sindrom, smetnje vida.
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, palpitacije, stezanje u prsima, snižavanje krvnog tlaka, povišen broj otkucaja srca.
Probavni sustav: mučnina.
Dišni sustav: gušenje.
Metabolizam: hipoglikemija (razdražljivost, glad, nervozno uzbuđenje, anksioznost, tremor, hladan znoj, blijeda koža, tahikardija, izraženi otkucaji srca, neobičan umor, umor, neobična slabost, pospanost, smanjena sposobnost koncentracije, poremećaji vida, glavobolja bol, konfuzija, gubitak svijesti, konvulzivni sindrom, mučnina, oštećenje živčanog sustava, koma, smrt je moguća).
Imunološki sustav: lokalne reakcije preosjetljivosti (uključujući hiperemiju na mjestu ubrizgavanja, oticanje na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja), sistemske reakcije preosjetljivosti (uključujući osip, pruritus, stezanje u prsima, gušenje, smanjenje krvnog tlaka, povećan broj otkucaja srca, povećano znojenje, generalizirane alergije, anafilaktičke reakcije).
Kožno i potkožno tkivo: lipodistrofija, hladan znoj, bljedilo kože, osip, svrbež, hiperemija, oteklina na mjestu ubrizgavanja.
Ostalo: glad, slučajno davanje drugih lijekova za inzulin.

Interakcija inzulina glulisin s drugim tvarima

Nije provedeno istraživanje farmakokinetičke interakcije inzulina glulisina s drugim lijekovima. Na temelju dostupnog empirijskog znanja za bilo koje druge slične lijekove, razvoj klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija inzulina glulisina s drugim lijekovima nije vjerojatan.
Neki lijekovi mogu utjecati na metabolizam glukoze, zbog čega može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina glulisina i posebno pažljivu kontrolu liječenja. Za lijekove koji mogu povećati učinak inzulina hipoglikemijski glulisine i povećanja osjetljivosti na hipoglikemiju uključuju inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, oralnih hipoglikemijskih sredstava, vlakna, disopiramid, fluoksetin, pentoksifilin, inhibitore monoaminooksidaze, antimikrobni lijekovi sulfa, propoksifena, salicilate; može zahtijevati promjenu doza inzulina glulisina. Lijekovi koji mogu smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina glulisina uključuju danazol, diazoksid, diuretike, glukokortikosteroidi, glukagon, derivate fenotiazina, isoniazid, somatropin, simpatomimetike (na primjer, adrenalin), terbutalin, salbutamol,))))))))))))))) u hormonskim kontraceptivima), hormoni štitnjače, inhibitori proteaze, atipični antipsihotici (na primjer, klozapin, olanzapin); može zahtijevati promjenu doza inzulina glulisina. Beta-blokatori, litijeve soli, klonidin, etanol mogu ojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina glulisina; može zahtijevati promjenu doza inzulina glulisina. Pentamidin kada se koristi zajedno s inzulinom glulisin može izazvati hipoglikemiju s daljnjom hiperglikemijom; može zahtijevati promjenu doza inzulina glulisina. Pod djelovanjem lijekova sa simpatolitičkom aktivnošću, kao što su klonidin, beta-blokatori, rezerpin, gvanetidin, simptomi refleksne adrenergičke aktivacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti odsutni i također manje izraženi.
Zbog nedostatka studija kompatibilnosti, inzulin glulisin se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s humanim insulinom izofanom. Kada se inzulin glulisin primjenjuje s uređajem za infuzijsku pumpu, lijek se ne smije miješati s otapalima i drugim lijekovima (uključujući pripravke inzulina).

predozirati

Nema specifičnih podataka o predoziranju inzulinom glulisinom. Uz višak doze inzulina glulisin u odnosu na potrebu za njom, koja je određena potrošnjom energije tijela i unosa hrane, može se razviti hipoglikemija (koja se manifestira sljedećim simptomima: razdražljivost, glad, nervozna uznemirenost, tjeskoba, tremor, hladan znoj, blijeda koža, tahikardija, obilježeni otkucaji srca, neuobičajen umor, osjećaj umora, neobična slabost, pospanost, smanjena sposobnost koncentracije, smetnje vida, glavobolja, utan, nesvjesticu, konvulzije, mučninu, oštećenja živčanog sustava, koma, smrt) je moguće.
Blaga hipoglikemija može se zaustaviti uzimanjem glukoze ili namirnica koje sadrže šećer. Stoga se preporučuje da bolesnici s dijabetesom uvijek nose slatkiše, kolače, kockice šećera ili slatki voćni sok. Teška hipoglikemija s komom, konvulzijama i neurološkim poremećajima može se zaustaviti intravenskom primjenom koncentrirane (20%) otopine glukoze (dekstroze) ili subkutanom ili intramuskularnom primjenom 0,5-1 mg glukagona od strane liječnika. Nakon oporavka svijesti, pacijentu se preporuča da unese ugljikohidrate prema unutra kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, što je moguće nakon očiglednog kliničkog poboljšanja. Da bi se ustanovio uzrok napredne hipoglikemije i spriječio razvoj drugih sličnih epizoda, bolesnika treba promatrati u bolnici.

Trgovački nazivi lijekova s ​​aktivnim sastojkom inzulin glulisin

Apidra®
Apidra® SoloStar®
Inzulin glulisin

Pukotine na nožnim prstima

Može li se polisorb koristiti za pankreatitis?