Diamicron mr 60 mg priručnik

Sulfonilurea derivat II generacije.

farmakologija

Farmakološko djelovanje - hipoglikemija.

Povećava izlučivanje inzulina beta stanicama gušterače i poboljšava iskorištenje glukoze. Stimulira aktivnost mišićne glikogen sintetaze. Učinkovito s metaboličkim, latentnim dijabetesom, u bolesnika s egzogenom ustavnom pretilošću. Normalizira glikemijski profil nakon nekoliko dana liječenja. Smanjuje vrijeme od trenutka gutanja do početka izlučivanja inzulina, vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina i smanjuje hiperglikemiju zbog unosa hrane. Poboljšava hematološke parametre, reološka svojstva krvi, hemostazu i mikrocirkulaciju. Sprječava razvoj mikrovaskulitisa, uklj. lezije mrežnice. Smanjuje agregaciju trombocita, značajno povećava indeks relativne disagregacije, povećava heparinsku i fibrinolitičku aktivnost i povećava toleranciju na heparin. Ima antioksidativna svojstva, poboljšava vaskularizaciju konjunktive, osigurava kontinuirani protok krvi u mikroviselima, eliminira znakove mikrostaze. Kod dijabetičke nefropatije smanjuje se proteinurija.

U pokusima za proučavanje kroničnih i specifičnih vrsta toksičnosti, nisu otkriveni znakovi kancerogenosti, mutagenosti i teratogenosti (štakori, kunići), kao i učinci na plodnost (štakori).

Potpuno se i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax se postiže za 2 do 6 sati (za tablete s modificiranim oslobađanjem - 6 do 12 sati) nakon primjene. Ravnotežna koncentracija u plazmi nastaje nakon 2 dana. Vezanje proteina u plazmi je 85–99%, volumen distribucije je 13-24 l. Trajanje djelovanja s jednom dozom dostiže 24 sata (za tablete s modificiranim otpuštanjem - više od 24 sata). U jetri se podvrgava oksidaciji, hidroksilaciji, glukuronidaciji uz nastanak 8 neaktivnih metabolita, od kojih jedan ima izražen učinak na mikrocirkulaciju. Izlučuje se u obliku metabolita u mokraći (65%) i kroz probavni trakt (12%). T1 / 2 - 8–12 sati (za tablete s modificiranim otpuštanjem - oko 16 sati).

Uporaba tvari Gliklazid

Dijabetes tipa 2, monoterapija i u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

kontraindikacije

Preosjetljivost, dijabetes melitus tip 1, uklj. juvenilna, ketoacidoza, dijabetička (s ketoacidozom) i hiperosmolarna koma, opsežne ozljede i opekline, zatajenje jetre i teški oblici zatajenja bubrega, hipo- i hipertireoza, trudnoća, dojenje.

Ograničenja uporabe

Dječja dob (djelotvornost i sigurnost primjene kod djece nisu definirani).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave Gliklazida

Na dijelu probavnog trakta: vrlo rijetko - dispepsija (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu), iznimno rijetko - žutica.

Od kardiovaskularnog sustava i krvi: reverzibilna citopenija, eozinofilija, anemija.

Na strani kože: rijetko - kožne alergijske reakcije, fotoosjetljivost.

Metabolizam: hipoglikemija.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: slabost, glavobolja, vrtoglavica, promjena osjetila okusa.

interakcija

Povećanje učinka ACE inhibitora, anabolički steroidi, beta-blokatore, fibrate, bigvanidi, kloramfenikol, cimetidin, kumarina, fenfluramin, fluoksetin, salicilati, guanetidin, inhibitori MAO, mikonazol, flukonazol, pentoksifilin, teofilin, fenilbutazon, fosfamida, tetraciklina.

Barbiturati, klorpromazin, glukokortikoidi, simpatomimetici, glukagon, saluretici, rifampicin, tiroidni hormoni, litijeve soli, visoke doze nikotinske kiseline, oralni kontraceptivi i estrogeni - slabe hipoglikemiju.

predozirati

Simptomi: hipoglikemijska stanja, uključujući komu, oticanje mozga.

Liječenje: ingestija glukoze, ako je potrebno, u / u uvođenje otopine glukoze (50%, 50 ml). Praćenje glukoze, dušika uree, elektrolita u serumu. S oticanjem mozga - manitolom (w / w), deksametazonom.

Doziranje i primjena

Unutar, 30 minuta prije ili za vrijeme obroka. Terapijske doze su 40–320 mg (ovisno o razini glikemije). Na početku 40-160 mg ujutro, zatim - do 320 mg / dan. Doze veće od 160 mg propisuju se u nekoliko doza (najmanje 2). U kombinaciji s inzulinom tijekom dana, preporučuje se 60-180 mg.

Tablete s modificiranim otpuštanjem: početna doza - 30 mg; dalje se doza može povećati ne ranije od 2 tjedna; maksimalna dnevna doza je 120 mg (1 put dnevno tijekom doručka).

Mjere opreza tvari Gliclazide

Tijekom perioda odabira doze, posebno u kombinaciji s terapijom inzulinom, potrebno je odrediti profil šećera i dinamiku glikemije, a kasnije je prikazano redovito praćenje razine glukoze u krvi. Za prevenciju hipoglikemije potrebno je jasno odrediti vrijeme uzimanja lijeka do uzimanja hrane, izbjegavati post i potpuno napustiti uporabu alkohola. Istovremena uporaba beta-blokatora može prikriti simptome hipoglikemije. Preporuča se slijediti niskokaloričnu dijetu s niskim sadržajem ugljikohidrata. Budite oprezni kada koristite vozače vozila i ljude čija je struka povezana s povećanom koncentracijom pažnje.

Dijakronski oblik za doziranje: tablete

Oblik doziranja tableta Diamicron

Opis oblika doziranja tablete Diamicron

Farmakološko djelovanje tablete Diamicron

Oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree II generacije. Stimulira lučenje inzulina u gušterači, povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina i osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Stimulira aktivnost unutarstaničnih enzima - mišićne glikogen sintetaze. Smanjuje vrijeme od trenutka uzimanja hrane do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina (za razliku od drugih derivata sulfoniluree, kao što je glibenklamid, koji utječu uglavnom tijekom druge faze izlučivanja). Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, djeluje i na mikrocirkulaciju. Smanjuje postprandijalnu hiperglikemiju smanjuje prianjanje i agregaciju trombocita, usporava razvoj tromboze membrane, normalizira propusnost krvnih žila i sprječava razvoj ateroskleroze i mikrotromboza, obnavlja fiziološki proces fibrinolize membrane suzbija povećan vaskularni odgovor na epinefrin na microangiopathies. Usporava razvoj dijabetičke retinopatije u ne-proliferativnom stadiju; kod dijabetičke nefropatije, na pozadini dugotrajne primjene, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije. Ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima dominantan učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinzulinemiju; potiče gubitak težine kod pretilih pacijenata uz pravilnu prehranu.

Ima anti-aterogena svojstva, snižava koncentraciju kolesterola u krvi u krvi.

Farmakokinetika Diamicron tablete

Apsorpcija je visoka. Nakon oralne primjene, 80 mg TCmax - 4 sata, Cmax - 2,2-8 μg / ml, u dozi od 40 mg - 2-3 sata odnosno 2-3 μg / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 85-97%, volumen distribucije - 0,35 l / kg. Css u krvi se postiže nakon 2 dana.

T1 / 2 - 8-20 sati Metabolizira se u jetri, formira se 8 metabolita. Količina glavnog metabolita koji se nalazi u krvi iznosi 2-3% od ukupne količine uzetog lijeka, nema hipoglikemijska svojstva, ali utječe na mikrocirkulaciju. Bubrezi se izlučuju - 70% kao metaboliti, manje od 1% nepromijenjeni; crijeva - 12% u obliku metabolita.

Tablete s modificiranim otpuštanjem - koncentracija u plazmi se postupno povećava, dosežući plato 6-12 sati nakon primjene. Apsorpcija i bioraspoloživost - visoka, unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije. T1 / 2 - 16 sati U starijih osoba nema klinički značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Uz oprez tablete diamicron

Režim doziranja tablete Diamicron

Inside, tijekom obroka, početna dnevna doza je 80 mg, prosječna dnevna doza je 160-320 mg (u 2 doze ujutro i navečer). Doza ovisi o dobi, težini dijabetesa, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Tablete modificiranog oslobađanja od 30 mg uzimaju se 1 puta dnevno tijekom doručka. Ako je lijek propušten, onda sljedeći dan ne treba povećavati dozu. Početna preporučena doza - 30 mg (uključujući za osobe starije od 65 godina). Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje dva tjedna. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg. Ako je pacijent prethodno primao terapiju sulfonilurejama s dužim T1 / 2, potrebno je pažljivo promatranje (1-2 tjedna) kako bi se izbjegla hipoglikemija zbog superpozicije njihovih učinaka.

Režim doziranja za starije bolesnike ili s kroničnom bolesti bubrega blage i umjerene težine (CC 15-80 ml / min) identičan je gore navedenom.

U kombinaciji s inzulinom tijekom dana preporučuje se 60-180 mg.

U bolesnika kod kojih postoji rizik od razvoja hipoglikemije (loša ili neuravnotežena prehrana; teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji, uključujući hipofiznu i nadbubrežnu insuficijenciju, hipotiroidizam, hipopituitarizam; prekid GCS nakon dugotrajne primjene i / ili primjene u visokim dozama; izražene vaskularne lezije, uključujući tešku koronarnu arterijsku bolest, tešku aterosklerozu karotidnih arterija, čestu aterosklerozu, preporučuje se uporaba minimalne doze lijeka - 30 mg (za tablete s modificiranom visinom). obozhdeniem).

Kontraindikacije tableta Diamicron

Preosjetljivost, dijabetes melitus tipa 1, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma, teška insuficijencija jetre i / ili bubrega, istovremena terapija mikonazolom, trudnoća, dojenje, do 18 godina.

Za LF koji sadrži laktozu (izborno): kongenitalna netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Indikacije za uporabu tableta Diamicron

Nuspojave Diamicron tablete

Hipoglikemija (u suprotnosti s režimom doziranja i neadekvatnom prehranom): glavobolja, umor, glad, pojačano znojenje, teška slabost, palpitacije, aritmije, povišeni krvni tlak, pospanost, nesanica, agitacija, agresivnost, anksioznost, razdražljivost, nepažnja, nemogućnost koncentracije odgođena reakcija, depresija, zamagljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, plitko disanje, ikardiya, gubitak svijesti, koma.

Na strani probavnog sustava: dispepsija (mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor) - težina se smanjuje kada se uzima tijekom obroka; rijetko - disfunkcija jetre (hepatitis, kolestatska žutica - zahtijeva prekid lijeka, povećanu aktivnost "jetrenih" transaminaza, alkalnu fosfatazu).

Na dijelu krvotvornih organa: inhibicija hematopoeze koštane srži (anemija, trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija).

Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, osip na koži, uklj. maculopapular i bulla), eritem.

Ostalo: zamagljen vid.

Uobičajene nuspojave derivata sulfoniluree: eritropenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis; životno ugrožavajuće zatajenje jetre.

Predoziranje diamicron tabletama

Simptomi: hipoglikemija, oslabljena svijest, hipoglikemijska koma.

Liječenje: ako je pacijent svjestan, uzmite šećer unutra; u slučaju poremećaja svijesti - u / u uvođenju 50 ml 20-30% otopine dekstroze, zatim u / u 10% -tnoj otopini dekstroze da se postigne koncentracija glukoze u krvi od 5,55 mol / l, 1-2 mg glukagona / m, kontrolna koncentracija glukoze u krvi svakih 15 minuta, kao i određivanje pH, ureje, kreatinina i elektrolita u krvi. Nakon obnove svijesti, potrebno je dati pacijentu hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima (kako bi se izbjeglo ponovljeno razvijanje hipoglikemije). S oticanjem mozga - manitol i deksametazon. Dijaliza je neučinkovita.

Posebne tablice s uputama Diamicron

Tijekom uzimanja lijeka treba odrediti pravilnu glukozu i glikozilirani Hb.

Veliki kirurški zahvati i ozljede, velike opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu zahtijevati ukidanje oralnih hipoglikemijskih lijekova i imenovanje inzulina.

Bolesnike treba upozoriti na povećani rizik od hipoglikemije u slučajevima uzimanja lijekova koji sadrže etanol i etanol (uključujući reakcije slične disulfiramu: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja), NSAR, tijekom gladovanja.

Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon obroka bogatog ugljikohidratima (npr. Šećer), uzimanje nadomjestaka šećera ne pridonosi eliminaciji hipoglikemijskih simptoma. Hipoglikemija se može ponoviti, unatoč učinkovitom početnom blagom olakšanju. Ako su hipoglikemijski simptomi izraženi ili produženi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja nakon jela obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je osigurati hitnu medicinsku pomoć, uključujući i hospitalizaciju.

Osobito osjetljivi na djelovanje hipoglikemijskih lijekova starijih osoba, pacijenata koji ne dobivaju uravnoteženu prehranu, s općim oslabljenim stanjem, pacijentima koji pate od hipofizno-nadbubrežne insuficijencije. Kliničke manifestacije hipoglikemije mogu se maskirati pri uzimanju beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina. Možda razvoj sekundarne rezistencije na lijekove (mora se razlikovati od primarne, u kojoj lijek pri prvom imenovanju ne daje očekivani klinički učinak).

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa kada vozite vozila i provodite druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Interakcija Damikron tableta

Pojačava učinak antikoagulanata (varfarina), može biti potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa.

Mikonazol (uz sistemsko davanje i upotreba gela na sluznici usne šupljine) pojačava hipoglikemijski učinak lijeka (hipoglikemija se može razviti do stanja kome).

Fenilbutazon (sistemska primjena) povećava hipoglikemijski učinak lijeka (istiskuje plazmu iz komunikacije s proteinima i / ili usporava izlučivanje iz tijela), potrebna je kontrola glukoze u krvi i prilagodba doze gliklazida, i tijekom primjene fenilbutazona i nakon njegovog povlačenja.

Lijekovi koji sadrže etanol i etanol povećavaju hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije, mogu doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome.

Kada istodobna primjena s drugim hipoglikemicima (inzulin, akarboza, bigvanida), beta-blokatora, flukonazol, ACE inhibitori (enalapril), blokatora H2-histaminskog receptora (cimetidin), inhibitore MAO, sulfonamidi i NSAID -. Jačanje hipoglikemijski učinak i rizik od hipoglikemije.

Danazol - dijabetogeni učinak. Potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi i prilagoditi dozu gliklazida, kako tijekom prijema danazola, tako i nakon njegovog otkazivanja.

Klorpromazin u visokim dozama (više od 100 mg / dan) povećava sadržaj glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi i prilagoditi dozu gliklazida, kako tijekom prijema klorpromazina, tako i nakon njegovog ukidanja

GCS (sistemska, intraartikularna, vanjska, rektalna primjena) povećava sadržaj glukoze u krvi mogućim razvojem ketoacidoze (smanjena tolerancija na ugljikohidrate). Potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi i prilagoditi dozu gliklazida, i tijekom prijema GCS-a, i nakon njihovog otkazivanja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u / u uvodu) - povećavaju sadržaj glukoze u krvi. Preporučuje se kontroliranje glukoze u krvi i, ako je potrebno, prebacivanje pacijenta na terapiju inzulinom.

Diamikron

Indikacije za uporabu

Šećerna bolest tipa 2 (u odraslih, s neučinkovitom prehranom, tjelovježbom i gubitkom težine).

Mogući analozi (zamjena)

Aktivni sastojak, skupina

Oblik doziranja

tablete s kontroliranim otpuštanjem

kontraindikacije

Preosjetljivost, dijabetes melitus tip 1, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma, teška zatajenje jetre i / ili bubrega, trudnoća, dojenje, do 18 godina. Klinička stanja koja često zahtijevaju imenovanje inzulina (velika operacija i trauma, opsežne opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom), alkoholizam, starost.

Način primjene: doziranje i liječenje

Inside, tijekom obroka, početna dnevna doza je 80 mg, prosječna dnevna doza je 160-320 mg (u 2 doze ujutro i navečer). Doza ovisi o dobi, težini dijabetesa, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Tablete modificiranog oslobađanja od 30 mg uzimaju se 1 puta dnevno tijekom doručka. Ako je lijek propušten, onda sljedeći dan ne treba povećavati dozu. Početna preporučena doza - 30 mg (uključujući za osobe starije od 65 godina). Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje dva tjedna. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg. Ako je pacijent prethodno primao terapiju sulfonilurejama s dužim T1 / 2 (na primjer, klorpropamidom), potrebno je pažljivo promatranje (1-2 tjedna) kako bi se izbjegla hipoglikemija zbog uvođenja njihovih učinaka.

Režim doziranja za starije bolesnike ili s kroničnom bolesti bubrega blage i umjerene težine (CC 15-80 ml / min) identičan je gore navedenom.

U kombinaciji s inzulinom tijekom dana preporučuje se 60-180 mg.

Farmakološko djelovanje

Oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree II generacije. Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, djeluje i na mikrocirkulaciju. Stimulira lučenje inzulina u gušterači, povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina i osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Stimulira aktivnost unutarstaničnih enzima - mišićne glikogen sintetaze. Smanjuje vrijeme od trenutka uzimanja hrane do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina (za razliku od drugih derivata sulfoniluree, kao što su glibenklamid i klorpropamid, koji uglavnom utječu na drugu fazu sekrecije). Smanjuje postprandijalnu hiperglikemiju smanjuje prianjanje i agregaciju trombocita, usporava razvoj tromboze membrane, normalizira propusnost krvnih žila i sprječava razvoj ateroskleroze i mikrotromboza, obnavlja fiziološki proces fibrinolize membrane suzbija povećan vaskularni odgovor na epinefrin na microangiopathies. Usporava razvoj dijabetičke retinopatije u ne-proliferativnom stadiju; kod dijabetičke nefropatije, na pozadini dugotrajne primjene, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije. Ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima dominantan učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinzulinemiju; potiče gubitak težine kod pretilih pacijenata uz pravilnu prehranu.

Ima anti-aterogena svojstva, snižava koncentraciju kolesterola u krvi u krvi.

Nuspojave

Hipoglikemija (u suprotnosti s režimom doziranja i neadekvatnom prehranom): glavobolja, umor, glad, pojačano znojenje, teška slabost, palpitacije, pospanost, nesanica, uznemirenost, agresivnost, anksioznost, razdražljivost, nepažnja, nemogućnost koncentracije i sporo reagiranje, depresija, zamagljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, hipersomnija, gubitak svijesti, plitko disanje, svijećnjak dikardiya.

Na dijelu probavnog sustava: dispepsija (mučnina, proljev, osjećaj težine u epigastriju), gubitak apetita - težina se smanjuje kada se uzima tijekom obroka; rijetko, disfunkcija jetre (kolestatska žutica, povećana aktivnost transaminaza jetre).

Na dijelu krvotvornih organa: inhibicija hematopoeze koštane srži (anemija, trombocitopenija, leukopenija).

Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, makulopapularni osip.

Ostalo: iritacija kože i sluznice. Simptomi: hipoglikemija, oslabljena svijest, hipoglikemijska koma.

Liječenje: ako je pacijent svjestan, uzmite šećer unutra; za poremećaje svijesti - u / kod uvođenja hipertonične otopine dekstroze (40%), 1-2 mg glukagona IM, kontrola koncentracije glukoze u krvi svakih 15 minuta, kao i određivanje pH, ureje, kreatinina i elektrolita u krvi. Nakon obnove svijesti, potrebno je dati pacijentu hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima (kako bi se izbjeglo ponovljeno razvijanje hipoglikemije). S oticanjem mozga - manitol i deksametazon.

Posebne upute

U slučaju kirurških intervencija ili dekompenziranog dijabetesa treba razmotriti mogućnost korištenja inzulina.

Bolesnike treba upozoriti na povećani rizik od hipoglikemije u slučajevima primjene etanola (uključujući mogući razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja), NSAIL, s postom.

Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani.

Osobito osjetljivi na djelovanje hipoglikemijskih lijekova starijih osoba, pacijenata koji ne dobivaju uravnoteženu prehranu, s općim oslabljenim stanjem, pacijentima koji pate od hipofizno-nadbubrežne insuficijencije. Kliničke manifestacije hipoglikemije mogu se maskirati pri uzimanju beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina.

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa kada vozite vozila i provodite druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

interakcija

ACE inhibitori (captoprise) serije, anabolički steroidi, beta-blokatori, MAO inhibitori, dugodjelujući sulfonamidi, ciklofosfamidi, bigvanidi, kloramfenikol, fenfluramin, akarboza, fluoksetin, gvanetidin, pentoksifilin, tetraciklin, teofilin ltsevuyu sekrecije, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoksin, inzulin, alopurinol, i etanol etanolsoderzhaschie lijekovi povećavaju učinak.

Oslabiti učinak barbituata, kaktusa salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, tiroidni hormoni, sol Li +, u visokim dozama - nikotinska kiselina, klorpromazin, oralni kontraceptivi i estrogeni.

Povećava rizik od ventrikularnih ekstrasistola na pozadini srčanih glikozida.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Diamicron mr 60 mg priručnik

Međunarodni naziv: Gliklazid (Gliklazid)

Oblik doziranja: tablete, tablete s kontroliranim otpuštanjem

Farmakološko djelovanje: Oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree II. Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, djeluje i na mikrocirkulaciju. Stimulira lučenje inzulina u gušterači, povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina i osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Stimulira aktivnost unutarstaničnih enzima - mišićne glikogen sintetaze. Smanjuje vrijeme od trenutka uzimanja hrane do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina (za razliku od drugih derivata sulfoniluree, kao što su glibenklamid i klorpropamid, koji uglavnom utječu na drugu fazu sekrecije). Smanjuje postprandijalnu hiperglikemiju smanjuje prianjanje i agregaciju trombocita, usporava razvoj tromboze membrane, normalizira propusnost krvnih žila i sprječava razvoj ateroskleroze i mikrotromboza, obnavlja fiziološki proces fibrinolize membrane suzbija povećan vaskularni odgovor na epinefrin na microangiopathies. Usporava razvoj dijabetičke retinopatije u ne-proliferativnom stadiju; kod dijabetičke nefropatije, na pozadini dugotrajne primjene, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije. Ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima dominantan učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinzulinemiju; potiče gubitak težine kod pretilih pacijenata uz pravilnu prehranu. Ima anti-aterogena svojstva, snižava koncentraciju kolesterola u krvi u krvi.

Indikacije: šećerna bolest tipa 2 (u odraslih, s neučinkovitom prehranom, tjelovježbom i gubitkom težine).

Kontraindikacije: Preosjetljivost, dijabetes melitus tipa 1, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma, teška zatajenje jetre i / ili bubrega, trudnoća, dojenje, do 18 godina. Klinička stanja koja često zahtijevaju imenovanje inzulina (velika operacija i trauma, opsežne opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom), alkoholizam, starost.

Nuspojave: Hipoglikemija (u suprotnosti s režimom doziranja i neadekvatnom prehranom): glavobolja, umor, glad, pojačano znojenje, teška slabost, palpitacije, pospanost, nesanica, uznemirenost, agresivnost, anksioznost, razdražljivost, nepažnja, nemogućnost koncentracije i usporena reakcija, depresija, zamagljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, hipersomnija, gubitak svijesti, iznad površine normalno disanje, bradikardija. Na dijelu probavnog sustava: dispepsija (mučnina, proljev, osjećaj težine u epigastriju), gubitak apetita - težina se smanjuje kada se uzima tijekom obroka; rijetko, disfunkcija jetre (kolestatska žutica, povećana aktivnost transaminaza jetre). Na dijelu krvotvornih organa: inhibicija hematopoeze koštane srži (anemija, trombocitopenija, leukopenija). Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, makulopapularni osip. Ostalo: iritacija kože i sluznice. Simptomi: hipoglikemija, oslabljena svijest, hipoglikemijska koma. Liječenje: ako je pacijent svjestan, uzmite šećer unutra; za poremećaje svijesti - u / kod uvođenja hipertonične otopine dekstroze (40%), 1-2 mg glukagona IM, kontrola koncentracije glukoze u krvi svakih 15 minuta, kao i određivanje pH, ureje, kreatinina i elektrolita u krvi. Nakon obnove svijesti, potrebno je dati pacijentu hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima (kako bi se izbjeglo ponovljeno razvijanje hipoglikemije). S oticanjem mozga - manitol i deksametazon.

Doziranje i primjena: Diamicron se uzima oralno, tijekom obroka, početna dnevna doza je 80 mg, prosječna dnevna doza je 160-320 mg (2 doze ujutro i navečer). Doza ovisi o dobi, težini dijabetesa, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka. Tablete modificiranog oslobađanja od 30 mg uzimaju se 1 puta dnevno tijekom doručka. Ako je lijek propušten, onda sljedeći dan ne treba povećavati dozu. Početna preporučena doza - 30 mg (uključujući za osobe starije od 65 godina). Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje dva tjedna. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg. Ako je pacijent prethodno primao terapiju sulfonilurejama s dužim T1 / 2 (na primjer, klorpropamidom), potrebno je pažljivo promatranje (1-2 tjedna) kako bi se izbjegla hipoglikemija zbog uvođenja njihovih učinaka. Režim doziranja za starije bolesnike ili s kroničnom bolesti bubrega blage i umjerene težine (CC 15-80 ml / min) identičan je gore navedenom. U kombinaciji s inzulinom tijekom dana preporučuje se 60-180 mg.

Specifične indikacije: U slučaju kirurških intervencija ili dekompenzacije dijabetesa treba razmotriti mogućnost korištenja inzulina. Bolesnike treba upozoriti na povećani rizik od hipoglikemije u slučajevima primjene etanola (uključujući mogući razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja), NSAIL, s postom. Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani. Osobito osjetljivi na djelovanje hipoglikemijskih lijekova starijih osoba, pacijenata koji ne dobivaju uravnoteženu prehranu, s općim oslabljenim stanjem, pacijentima koji pate od hipofizno-nadbubrežne insuficijencije. Kliničke manifestacije hipoglikemije mogu se maskirati pri uzimanju beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina. Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa kada vozite vozila i provodite druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Interakcija s drugim lijekovima: ACE inhibitori (enalapril), blokatora H2-histaminskog receptora (cimetidin), antifungalna lijekova (mikonazol, flukonazol), NSAID (fenilbutazon, azapropazone, oksifenbutazon), fibrati (klofibrat, bezafibrat), TB (etionamid ), salicilati, kumarinski antikoagulansi, anabolički steroidi, beta-blokatori, inhibitori MAO, dugodjelujući sulfonamidi, ciklofosfamidi, bigvanidi, kloramfenikol, fenfluramin, akarboza, fluoksetin, gvanetidin, pentok sifilin, tetraciklin, teofilin, lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, rezerpin, bromokriptin, disopiramid, piridoksin, inzulin, alopurinol, etanol i lijekovi koji sadrže etanol pojačavaju učinak. Oslabiti učinak barbituata, kaktusa salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, tiroidni hormoni, sol Li +, u visokim dozama - nikotinska kiselina, klorpromazin, oralni kontraceptivi i estrogeni. Povećava rizik od ventrikularnih ekstrasistola na pozadini srčanih glikozida. Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Diamikron

Dijabetičari, ne hrane apoteke, koriste taj jeftin ekvivalent vremena SSSR-a

Upute za uporabu

Međunarodni naziv

Grupna pripadnost

Opis aktivne tvari (INN)

Oblik doziranja

Farmakološko djelovanje

Oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree II generacije. Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, djeluje i na mikrocirkulaciju. Stimulira lučenje inzulina u gušterači, povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina i osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Stimulira aktivnost unutarstaničnih enzima - mišićne glikogen sintetaze. Smanjuje vrijeme od trenutka uzimanja hrane do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina (za razliku od drugih derivata sulfoniluree, kao što su glibenklamid i klorpropamid, koji uglavnom utječu na drugu fazu sekrecije). Smanjuje postprandijalnu hiperglikemiju smanjuje prianjanje i agregaciju trombocita, usporava razvoj tromboze membrane, normalizira propusnost krvnih žila i sprječava razvoj ateroskleroze i mikrotromboza, obnavlja fiziološki proces fibrinolize membrane suzbija povećan vaskularni odgovor na epinefrin na microangiopathies. Usporava razvoj dijabetičke retinopatije u ne-proliferativnom stadiju; kod dijabetičke nefropatije, na pozadini dugotrajne primjene, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije. Ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima dominantan učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinzulinemiju; potiče gubitak težine kod pretilih pacijenata uz pravilnu prehranu.

Ima anti-aterogena svojstva, snižava koncentraciju kolesterola u krvi u krvi.

svjedočenje

kontraindikacije

Nuspojave

Hipoglikemija (u suprotnosti s režimom doziranja i neadekvatnom prehranom): glavobolja, umor, glad, pojačano znojenje, teška slabost, palpitacije, pospanost, nesanica, uznemirenost, agresivnost, anksioznost, razdražljivost, nepažnja, nemogućnost koncentracije i sporo reagiranje, depresija, zamagljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, hipersomnija, gubitak svijesti, plitko disanje, svijećnjak dikardiya.

Na dijelu probavnog sustava: dispepsija (mučnina, proljev, osjećaj težine u epigastriju), gubitak apetita - težina se smanjuje kada se uzima tijekom obroka; rijetko, disfunkcija jetre (kolestatska žutica, povećana aktivnost transaminaza jetre).

Na dijelu krvotvornih organa: inhibicija hematopoeze koštane srži (anemija, trombocitopenija, leukopenija).

Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, makulopapularni osip.

Ostalo: nadražena koža i sluznice

Primjena i doziranje

Inside, tijekom obroka, početna dnevna doza je 80 mg, prosječna dnevna doza je 160-320 mg (u 2 doze ujutro i navečer). Doza ovisi o dobi, težini dijabetesa, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Tablete modificiranog oslobađanja od 30 mg uzimaju se 1 puta dnevno tijekom doručka. Ako je lijek propušten, onda sljedeći dan ne treba povećavati dozu. Početna preporučena doza - 30 mg (uključujući za osobe starije od 65 godina). Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje dva tjedna. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg. Ako je pacijent prethodno primao terapiju sulfonilurejama s dužim T1 / 2 (na primjer, klorpropamidom), potrebno je pažljivo promatranje (1-2 tjedna) kako bi se izbjegla hipoglikemija zbog uvođenja njihovih učinaka.

Režim doziranja za starije bolesnike ili s kroničnom bolesti bubrega blage i umjerene težine (CC 15-80 ml / min) identičan je gore navedenom.

U kombinaciji s inzulinom tijekom dana preporučuje se 60-180 mg.

Posebne upute

U slučaju kirurških intervencija ili dekompenziranog dijabetesa treba razmotriti mogućnost korištenja inzulina.

Bolesnike treba upozoriti na povećani rizik od hipoglikemije u slučajevima primjene etanola (uključujući mogući razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja), NSAIL, s postom.

Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani.

Osobito osjetljivi na djelovanje hipoglikemijskih lijekova starijih osoba, pacijenata koji ne dobivaju uravnoteženu prehranu, s općim oslabljenim stanjem, pacijentima koji pate od hipofizno-nadbubrežne insuficijencije. Kliničke manifestacije hipoglikemije mogu se maskirati pri uzimanju beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina.

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa kada vozite vozila i provodite druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

interakcija

ACE inhibitori (captoprise) serije, anabolički steroidi, beta-blokatori, MAO inhibitori, dugodjelujući sulfonamidi, ciklofosfamidi, bigvanidi, kloramfenikol, fenfluramin, akarboza, fluoksetin, gvanetidin, pentoksifilin, tetraciklin, teofilin ltsevuyu sekrecije, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoksin, inzulin, alopurinol, i etanol etanolsoderzhaschie lijekovi povećavaju učinak.

Oslabiti učinak barbituata, kaktusa salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, tiroidni hormoni, sol Li +, u visokim dozama - nikotinska kiselina, klorpromazin, oralni kontraceptivi i estrogeni.

Povećava rizik od ventrikularnih ekstrasistola na pozadini srčanih glikozida.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Diabetolog: "Stabilizirati razinu šećera u krvi."

Diabeton® MR (60 mg) gliklazid

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Tablete s produženim otpuštanjem od 60 mg

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak - gliklazid 60 mg,

pomoćne tvari: hipromeloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, maltodekstrin, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

opis

Tablete duguljastog oblika, bijele boje, s bikonveksnom površinom i opasnost od prekida između gravure "DIA" "60" na obje strane tablete.

Farmakoterapijska skupina

Hipoglikemijsko sredstvo za oralno davanje II generacije sulfonilurea skupine. Gliklazid.

ATH šifra A10VB09

Farmakološko djelovanje

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi raste postupno tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati. Individualna varijabilnost je niska. Obrok ne utječe na brzinu ili opseg apsorpcije gliklazida.

Oko 95% gliklazida veže se na proteine ​​plazme. Volumen distribucije je oko 30 litara. Uzimanje Diabeton® MR u dozi od 60 mg jednom dnevno održava efektivnu koncentraciju gliklazida u plazmi više od 24 sata.

Gliklazid se metabolizira primarno u jetri. Gliklazid se uglavnom izlučuje putem bubrega, izlučuje se u obliku metabolita, manje od 1% izlučuje se bubrezima nepromijenjeno. Aktivni metaboliti plazme su odsutni.

Poluživot gliklazida je u prosjeku od 12 do 20 sati.

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i površine ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme je linearan.

Kod starijih osoba nisu uočene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima.

farmakodinamiku

Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemijski oralni lijek koji se razlikuje od sličnih lijekova prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.

Gliklazid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi stimuliranjem izlučivanja inzulina α-stanicama Langerhansovih otočića. Povećane postprandijalne koncentracije inzulina i C-peptida ostaju nakon 2 godine terapije.

Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na izlučivanje inzulina

Kod dijabetesa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili primjenom glukoze.

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih žila, utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa:

djelomična inhibicija agregacije i adhezije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulin, tromboksan B2);

obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela i povećanje aktivnosti tkivnog aktivatora plazminogena.

Indikacije za uporabu

Šećerna bolest tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću prehrane, tjelovježbe i gubitka težine.

Doziranje i primjena

PRIPREMA JE NAMIJENJENA SAMO ZA LIJEČENJE ODRASLIH.

Preporučena doza lijeka treba uzeti oralno, 1 put dnevno, po mogućnosti za vrijeme doručka.

Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2 - 2 tablete) u jednoj dozi.

Preporučuje se progutati pilulu ili polovicu pilule cijele, bez žvakanja ili mljevenja.

Ako preskočite jednu ili više doza lijeka, ne trebate uzimati veću dozu u sljedećoj dozi, propuštenu dozu treba uzeti sljedećeg dana.

Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i HbA1c.

Početna preporučena doza (uključujući i za starije pacijente, - 65 godina) - 30 mg na dan (1/2 tablete).

U slučaju adekvatne kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. S neodgovarajućom kontrolom glikemije, dnevna doza lijeka može se dosljedno povećati na 60, 90 ili 120 mg.

Povećanje doze moguće je ne ranije od 1 mjeseca terapije lijekovima u prethodno propisanoj dozi. Iznimka su pacijenti kod kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka liječenja.

Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg.

1 tableta Diabeton® MR 60 mg tableta s odgođenim otpuštanjem odgovara 2 tableti Diabeton® MR 30 mg tableta s produljenim otpuštanjem. Prisutnost zareza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tablete 60 mg), a ako je potrebno, 90 mg (1 i 1/2 tablete 60 mg).

Prebacivanje s tableta s 80 mg gliklazida na tablete s produljenim oslobađanjem Diabeton® MR 60 mg

U slučaju djelotvorne kontrole, koncentracija glukoze u krvi pacijenta je 80 mg gliklazidnih tableta, a mogu se zamijeniti Diabeton® MR 60 mg u omjeru 1 tableta gliklazida 80 mg = 1/2 tablete Diabeton® MR 60 mg.

Prebacivanje s drugog hipoglikemičnog lijeka na Diabeton® MR

Lijek Diabeton tableta MR tableta s produljenim oslobađanjem od 60 mg može se koristiti umjesto drugog hipoglikemičnog lijeka za oralnu primjenu. Kod prelaska u Diabeton MR bolesnika koji primaju druge hipoglikemične lijekove za uzimanje, treba uzeti u obzir njihovu dozu i vrijeme poluraspada. U pravilu, prijelazno razdoblje nije potrebno. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Kada je Diabeton MR zamijenjen sa derivatima sulfoniluree s dugim poluživotom kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dvaju hipoglikemijskih sredstava, mogu se zaustaviti nekoliko dana. Početna doza Diabeton® MR je također 30 mg (1/2 tablete 60 mg) i, ako je potrebno, može se dodatno povećati kako je gore opisano.

Koristite u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima.

Diabeton® MR se može primijeniti zajedno s bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom. Istodobni unos inzulina treba započeti pod strogim nadzorom liječnika.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)

Lijek se propisuje u istoj dozi kao i bolesnici mlađi od 65 godina.

Bolesnici s blagom ili umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom lijek se propisuje u uobičajenim dozama.

Bolesnici s rizikom razvoja hipoglikemije

U bolesnika s rizikom razvoja hipoglikemije (nedovoljna ili neuravnotežena prehrana;

teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - hipofizna i nadbubrežna insuficijencija, hipotiroidizam;

ukidanje glukokortikosteroida (GCS) nakon produljenog uzimanja i / ili primjene u visokim dozama;

teške bolesti kardiovaskularnog sustava - teška ishemijska bolest srca, teška ateroskleroza karotidnih arterija, česta ateroskleroza),

Preporučuje se uporaba minimalne doze (30 mg) lijeka Diabeton® MR.

Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Nuspojave

Hipoglikemija.

Kao i drugi lijekovi iz skupine sulfonilureje, Diabeton® MR može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju nepravilnog unosa hrane, a osobito ako je obrok propušten. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, agitacija, smanjena koncentracija, odgođena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, povreda percepcije, vrtoglavica, slabost, grčevi, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, čak i smrti.

Također se mogu primijetiti andrenergičke reakcije: pojačano znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, tahikardija, povišeni krvni tlak, palpitacije, aritmije i angina.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer je neučinkovito. U usporedbi s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog zaustavljanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

Za tešku ili dugotrajnu hipoglikemiju indicirana je hitna medicinska pomoć, možda s hospitalizacijom, čak is učinkom unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Poremećaji probavnog sustava: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev, konstipacija. Uzimanje lijeka tijekom doručka pomaže izbjeći te simptome ili ih minimizirati.

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: osip, pruritus, urtikarija, quincke edem, eritem, maculopapulla osip, bulozne reakcije (kao što je Stevens-Jonesov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) i, u iznimnim slučajevima, osip s eozinofilijom i sustavnim manifestacijama (erozinofilija i sustavne manifestacije (neuroza) i eozinofilija i sustavne manifestacije (neuroza) i eozinofilija i sustavne manifestacije (neuroza) sindrom).

Na krvotvorne organe i limfni sustav: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) rijetko se razvijaju. U pravilu, ovi fenomeni su reverzibilni u slučaju prestanka terapije.

Na strani jetre i bilijarnog trakta: povećanje aktivnosti "jetrenih" enzima (aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze), hepatitisa (izolirani slučajevi). Kada se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ove pojave su obično reverzibilne u slučaju prestanka terapije.

Na strani organa vida: mogu se pojaviti prolazni poremećaji vida, uzrokovani promjenama u koncentraciji glukoze u krvi, osobito na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfoniluree: Kao i kod drugih derivata sulfoniluree, zabilježene su sljedeće nuspojave: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Došlo je do povećanja aktivnosti "jetrenih" enzima, smanjene funkcije jetre (na primjer, razvoja kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile s vremenom nakon prekida primjene sulfonilurea, ali su u nekim slučajevima rezultirale zatajenjem zatajenja jetre.

kontraindikacije

preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide ili pomoćne tvari koje čine pripravak,

dijabetes tipa 1;

dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;

teška oštećenja bubrega ili jetre (u tim se slučajevima preporuča inzulin);

uzimanje mikonazola (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima");

razdoblje trudnoće i laktacije (vidjeti dio „Trudnoća i razdoblje dojenja“);

dječja dob do 18 godina.

Interakcije lijekova

Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od hipoglikemije:

Mikonazolom (uz sistemsku primjenu i uz primjenu gela na sluznici usne šupljine) povećava se hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti sve do kome).

S fenilbutazonom (sistemska primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (istiskuje ih iz povezanosti s proteinima plazme i / ili usporava njihovu eliminaciju iz tijela).

Poželjno je koristiti drugi protuupalni lijek. Ako je uzimanje fenilbutazona potrebno, bolesnika treba upozoriti na potrebu za kontrolom glikemije. Ako je potrebno, dozu Diabeton® MR treba prilagoditi za vrijeme uzimanja fenilbutazona i nakon završetka.

S alkoholom, povećava hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije, može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je odbiti uzimanje lijekova koji uključuju konzumaciju etanola i alkohola.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

Prijem gliklazida u kombinaciji s određenim lijekovima: druga hipoglikemijska sredstva (inzulin, akarboza, metformin, tiazolidinidioni, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta-blokatori, flukonazol; inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima - kaptopril, enalapril; blokatori H2-histaminskih receptora; inhibitori monoamin oksidaze; sulfonamide; klaritromicin i nesteroidni protuupalni lijekovi) popraćeno je povećanim hipoglikemijskim učinkom i rizikom od hipoglikemije.

Lijekovi koji doprinose povećanju glukoze u krvi: (oslabiti učinak gliklazida)

S danazolom ima dijabetogeni učinak. U slučaju da je uporaba ovog lijeka neophodna, pacijentu se preporuča pažljiva kontrola glukoze u krvi. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova, preporuča se odabir doze hipoglikemičkih sredstava kako tijekom prijema danazola, tako i nakon njegovog otkazivanja.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

S klorpromazinom (neuroleptikom) dos u visokim dozama (više od 100 mg dnevno) povećava se koncentracija glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Preporučuje se temeljita kontrola glikemije. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova, preporuča se odabir doze hipoglikemijskih sredstava, kako tijekom primanja antipsihotika, tako i nakon njenog ukidanja.

Kod glukokortikoida (sustavna i topikalna primjena) intraartikularna, dermalna, rektalna primjena) i tetrakosaktid: povećavaju koncentraciju glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova, možda će biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemičnih lijekova i tijekom prijema GCS-a, i nakon njihovog otkazivanja.

Kod Ritodrina, salbutamola, terbutalina (intravenska primjena): (I.V.) beta-2 adrenomimetici pridonose povećanju koncentracije glukoze u krvi.

Posebnu pozornost treba posvetiti važnosti neovisne kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Uz hiperikum (Hypericum perforatum): hiperikum (Hypericum perforatum) smanjuje koncentraciju gliklazida. Ako je potrebno, preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi.

Lijekovi koji doprinose odstupanju glukoze u krvi od norme:

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

S fluorokinolonom: uz istovremenu primjenu Diabeton® MR 60 mg s fluorokinolonima, bolesnika treba upozoriti na mogućnost odstupanja razine glukoze u krvi od norme i preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (na primjer, varfarin): derivati ​​sulfoniluree mogu pojačati učinak antikoagulansa kada se uzimaju zajedno. Može zahtijevati prilagodbu doze antikoagulansa.

Posebne upute

Lijek se može propisati samo pacijentima čija su obroka redovita i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati adekvatan unos ugljikohidrata s hranom, jer se rizik od hipoglikemije povećava s nepravilnom ili neadekvatnom prehranom, kao is konzumacijom hrane koja je siromašna ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon duljeg ili snažnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemičnih lijekova u isto vrijeme. Kada se uzimaju derivati ​​sulfoniluree, uključujući gliklazid, može se razviti hipoglikemija, u nekim slučajevima u teškom i produljenom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravenozno davanje otopine dekstroze nekoliko dana (vidi dio „Nuspojave“). Kako bi se izbjeglo razvijanje hipoglikemije, nužna je pažljiva individualna selekcija lijekova i režim doziranja, kao i davanje pacijentu potpunih informacija o provedenom liječenju.

Povećani rizik od hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njegovo stanje;

neadekvatni i neredoviti obroci, preskakanje obroka, post i promjena prehrane;

neravnoteža između vježbanja i količine uzetih ugljikohidrata;

ozbiljno zatajenje jetre;

predoziranje Diabeton® MR;

neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, hipofiza i adrenalna insuficijencija;

istovremeno uzimanje određenih lijekova (vidi odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i / ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i / ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koja se razvija kod takvih pacijenata može biti prilično dugo, u takvim slučajevima potrebno je odmah provesti odgovarajuću terapiju.

Informacije o pacijentu

Potrebno je obavijestiti pacijenta i članove njegove obitelji o riziku od hipoglikemije, njezinim simptomima i uvjetima koji su pogodni za njegov razvoj. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Pacijent treba razjasniti važnost dijete, potrebu za redovitim vježbanjem i kontrolu koncentracije glukoze u krvi.

Nedovoljna kontrola glikemije

Učinkovitost kontroliranja koncentracije glukoze u krvi pacijenta koji prima antidijabetičku terapiju može se smanjiti pod utjecajem sljedećih čimbenika: uzimanje lijekova Hypericum perforatum (vidi odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima"), groznica, trauma, infekcija ili operacija. U nekim slučajevima možda će vam trebati inzulin. Hipoglikemijska učinkovitost bilo kojeg oralnog antidijabetika, uključujući gliklazid, kod mnogih se pacijenata smanjuje s vremenom: to može biti posljedica progresije dijabetesa ili slabljenja reakcije na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna odsutnost učinka terapije, za razliku od njegove primarne odsutnosti na samom početku primjene lijeka prve linije liječenja. Zaključak o sekundarnoj odsutnosti učinka može se donijeti samo nakon odgovarajuće prilagodbe doze i ovisno o prehrani pacijenta.

Odstupanje glukoze u krvi od norme:

Pacijenti s dijabetesom koji su primali fluorokinolone, osobito u starijih bolesnika, imali su abnormalne razine glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju. Za sve bolesnike koji primaju Diabeton MR 60 mg i skupinu fluorokinolona u isto vrijeme, preporučuje se pažljivo praćenje glukoze u krvi.

Za procjenu glikemijske kontrole preporučuje se redovito određivanje koncentracije glukoze u krvi natašte i glikoziliranog hemoglobina. Nadalje, preporučljivo je redovito pratiti koncentracije glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfoniluree, potrebno je paziti da se propisuje bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trebate procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemičnog lijeka druge skupine.

Diabeton MR 60 mg se ne smije propisivati ​​bolesnicima s rijetkim problemima nasljedne netolerancije na laktozu, nedostatkom Lappa laktaze ili slabom apsorpcijom glukoze-galaktoze.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Nedostaje iskustvo s gliklazidom tijekom trudnoće. Podaci o uporabi drugih derivata sulfoniluree tijekom trudnoće su ograničeni. U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida. Kako bi se smanjio rizik od prirođenih malformacija, potrebna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetesa. Oralni hipoglikemici tijekom trudnoće se ne koriste. Inzulin je lijek izbora za liječenje dijabetesa u trudnica. Preporučuje se zamijeniti unos oralnih hipoglikemijskih lijekova inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće iu slučaju da dođe do trudnoće tijekom uzimanja lijeka.

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o ulasku gliklazida u majčino mlijeko i rizik od neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindicirano tijekom terapije lijekovima.

Utjecaj na plodnost i reproduktivnu funkciju kod mužjaka i ženki nije utvrđen.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili potencijalno opasnih strojeva

Potreban je oprez pri upravljanju motornim vozilima ili drugim mehanizmima, osobito na početku terapije.

predozirati

Uz predoziranje derivata sulfoniluree može se razviti hipoglikemija. Ako osjetite blage simptome hipoglikemije bez ometanja svijesti ili neuroloških simptoma, trebate povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i / ili promijeniti prehranu. Blisko medicinsko praćenje stanja bolesnika treba se nastaviti sve dok ne postoji izvjesnost da ništa ne ugrožava njegovo zdravlje. Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, praćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Ako se pojave ovi simptomi, nužna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija. U slučaju hipoglikemijske kome ili ako postoji sumnja na pacijenta, 50 ml otopine dekstroze (glukoze) od 20-30% daje se intravenskom injekcijom. Zatim se 10% otopina dekstroze daje intravenozno da bi se održala koncentracija glukoze u krvi iznad 1 g / l. Razinu glukoze u krvi treba pažljivo pratiti, a ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o potrebi daljnjeg promatranja. Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 15 tableta u blister pakirnoj ambalaži od folije polivinilklorida i aluminijske folije.

Na 2 planimetrijska pakiranja zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u pakiranje od kartona

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Tretiranje puknutih peta kod kuće

Bilirubin u 2 mjeseca kod novorođenčadi: norma i patologija