Actrapid HM

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Actrapid HM - humani inzulin kratkog djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja - otopina za injekciju: bezbojna, bistra tekućina (u staklenim bočicama od 10 ml, u kartonu od 1 bočice).

1 ml otopine sadrži:

  • Aktivni sastojak: topivi inzulin (genetski modificirani čovjek) - 100 IU (međunarodna jedinica), što odgovara 3,5 mg bezvodnog humanog inzulina;
  • Dodatne komponente: voda za injekcije, metakrezol, glicerol, cink klorid, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabu

Actrapid HM je lijek za liječenje šećerne bolesti, uključujući izvanredna stanja koja uključuju kršenje glikemijske kontrole.

kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Doziranje i primjena

Actrapid NM se primjenjuje intravenski (iv) ili subkutano (s / c) 30 minuta prije jela ili uzimanja obroka koji sadrži ugljikohidrate.

Liječnik odabire dnevnu dozu lijeka pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta, obično varira između 0,3-1 IU / kg. Dnevna potreba za inzulinom može biti manja u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina i višom u bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, u pretilosti ili tijekom puberteta).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre smanjuju dozu Actrapida NM.

Nakon postizanja optimalne kontrole glikemije, kasnije se pojavljuju komplikacije dijabetes melitusa, tako da treba nastojati optimizirati metaboličku kontrolu, osobito pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi.

Ako je potrebno, Actrapid NM se može primijeniti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

Intravenski lijek treba davati samo liječnik specijalist. Da biste to učinili, koristite infuzijske sustave koji sadrže humani inzulin u koncentracijama od 0.05-1 IU / ml u takvim otopinama za infuziju kao natrijev klorid 0.9%, dekstroza 5% i 10%, uključujući kalijev klorid u koncentraciji od 40 mmol / L. U sustavu za intravenozno davanje koriste se polipropilenske infuzijske vrećice. U procesu infuzije potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi.

Subkutano, sredstvo se obično ubrizgava u područje prednje trbušne stijenke, a injekcije se također mogu načiniti u glutealnu regiju, područje butina ili deltoidni mišić ramena. U prvom slučaju postiže se brža apsorpcija u usporedbi s drugim mjestima primjene.

Unošenje lijeka u kožu smanjuje rizik da otopina uđe u mišić.

Da bi se spriječio razvoj lipodistrofije, preporučuje se izmjenjivanje mjesta injiciranja unutar anatomske regije.

Uvesti lijek s / c treba koristiti samo inzulinske štrcaljke, koje su označene skalom za mjerenje doze u jedinicama djelovanja. Bočice su dizajnirane za pojedinačnu uporabu.

Prije uvođenja Actrapid NM potrebno je provjeriti oznaku kako bi se uvjerili da je odabrana odgovarajuća vrsta inzulina, te također dezinficirati gumeni čep s pamučnim štapićem.

Zabranjeno je koristiti Actrapid NM u sljedećim slučajevima:

  • Gubitak transparentnosti, promjena boje otopine;
  • Skladištenje bez pridržavanja specificiranih uvjeta, zamrzavanje otopine;
  • Primjena u inzulinskim pumpama;
  • Nedostatak zaštitnog poklopca bočice ili čvrsto zatvaranje.

Tehnika ubrizgavanja kada se koristi samo Actrapid NM:

  1. Izvucite zrak u štrcaljku u količini koja odgovara traženoj dozi inzulina;
  2. Ubrizgajte zrak u bočicu s lijekom, kako biste to učinili, probušite gumeni čep iglom i pritisnite klip;
  3. Okrenite bocu naopako;
  4. Nacrtajte pravu dozu inzulina u štrcaljku;
  5. Izvadite iglu iz bočice;
  6. Uklonite zrak iz štrcaljke;
  7. Provjerite ispravnu dozu lijeka;
  8. Odmah napravite injekciju.

Tehnika ubrizgavanja kada se koristi Aktrapida NM u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja:

  1. Valjati bočicu s dugodjelujućim inzulinom (IDA) između dlanova, sve dok otopina ne postane ravnomjerno mutna i bijela;
  2. Upišite štrcaljku u zrak u količini koja odgovara dozi FID-a, ubrizgajte je u odgovarajuću bočicu i uklonite iglu;
  3. Povucite zrak u štrcaljku u količini koja odgovara dozi Actrapid NM i unesite zrak u odgovarajuću bočicu;
  4. Bez skidanja štrcaljke, okrenite bočicu naopako i skupite potrebnu dozu Actrapid NM, uklonite iglu i uklonite zrak iz štrcaljke, provjerite ispravnost birane doze;
  5. Ubacite iglu u bocu s IDA;
  6. Okrenite bocu naopako i birajte željenu dozu FID-a;
  7. Izvadite iglu iz bočice i zrak iz štrcaljke, provjerite ispravnu dozu;
  8. Odmah ubrizgajte birane smjese kratkog i inzulina
    dugo djelovanje.

Inzulini kratkog i dugog djelovanja uvijek bi trebali biti regrutirani u gore opisanom slijedu.

Pravila primjene lijekova:

  1. Dva prsta uzimaju nabor kože;
  2. Ubacite iglu u podnožje poklopca pod kutom od oko 45º i ubrizgajte inzulin pod kožu;
  3. Iglu ne uklanjajte 6 sekundi kako biste osigurali punu dozu.

Nuspojave

Najčešća nuspojava lijeka je hipoglikemija koja se razvija u slučajevima kada doza inzulina znatno premašuje potrebu pacijenta za tim. Kod teške hipoglikemije mogu se pojaviti napadi i / ili gubitak svijesti, eventualno disfunkcija mozga pa čak i smrt.

Ostale moguće nuspojave:

    Imuni sustav: rijedak (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je pripravak humanog inzulina koji se proizvodi genetskim inženjeringom.

Ima kratko trajanje djelovanja i neutralni pH. Ubrizgava se subkutano. HM u ime lijeka na latinskom znači "ljudski genetski inženjering, monokomponenta".

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju Actrapid NM, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Prava svjedočanstva ljudi koji su već iskoristili Actrapid mogu se pročitati u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Actrapid je dostupan u obliku bezbojne otopine za injekcije, u bočicama od 10 ml (40 U aktivne tvari / ml), kao iu ulošcima za injekcije od 1,5 ili 3 ml.

  1. Aktivni sastojak je neutralna monokomponentna otopina inzulina identična humanom inzulinu. 1 IU (međunarodna jedinica, u ruskoj transkripciji - AU) odgovara 35 μg bezvodnog humanog inzulina. Čovjek genetski konstruiran.
  2. Pomoćne tvari: cink klorid (stabilizator inzulina), glicerol, metakrezol (sredstvo za sterilizaciju dobivene otopine, omogućuje uporabu otvorene bočice do 6 tjedana), klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid (za održavanje neutralnog pH), voda za injekcije.
  3. Koncentracija aktivne tvari je 100 U / ml.

Kliničko-farmakološka skupina: DNA-rekombinantni humani inzulin.

Što pomaže Actrapid NM?

Indikacije za uporabu Actrapida su:

  • Šećerna bolest tipa I ili II.
  • Trudnoća, praćena poremećajima metabolizma ugljikohidrata.

Farmakološko djelovanje

DNA rekombinantni humani inzulin. Je inzulin prosječnog trajanja djelovanja.

Regulira metabolizam glukoze, ima anabolički učinak. U mišićima i drugim tkivima (uz iznimku mozga) inzulin ubrzava unutarstanični transport glukoze i aminokiselina, poboljšava anabolizam proteina. Inzulin doprinosi pretvorbi glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvaranje viška glukoze u masnoću.

Upute za uporabu

Prema uputama za uporabu, doza Actrapid NM određuje liječnik u svakom pojedinačnom slučaju u skladu s bolesnikovim stanjem. Kada se koristi actrapid NM u čistom obliku, obično se dodjeljuje 3 puta dnevno (po mogućnosti i do 5-6 puta). Lijek se može primijeniti subkutano, intramuskularno ili intravenski.

Hranu je potrebno uzimati unutar 30 minuta nakon primjene lijeka. Kod individualne selekcije inzulinske terapije, moguće je primijeniti actrapid NM u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja. Actrapid NM se može miješati u istoj štrcaljki s drugim visoko pročišćenim inzulinom. Kada se pomiješa s suspenzijom cinkovog inzulina, injekcija se mora odmah izvršiti. Kada se pomiješa s inzulinom dugog djelovanja, actrapid NM se najprije mora sakupiti u štrcaljku.

Istovremena primjena kortikosteroida, inhibitora MAO, hormonskih kontraceptiva, alkohola, terapije hormonima štitnjače može dovesti do povećane potrebe za inzulinom.

Pronađen zakleti neprijatelj MUSHROOM nail! Nokti će se očistiti za 3 dana! Uzmi.

Kako brzo normalizirati krvni tlak nakon 40 godina? Recept je jednostavan, zapišite ga.

Umoran od hemoroida? Postoji način! Može se izliječiti kod kuće za nekoliko dana.

O prisutnosti crva govori miris iz usta! Pijte vodu s kapljicom jednom dnevno..

kontraindikacije

hipoglikemija; preosjetljivost na inzulin ili na jednu od komponenti lijeka.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom primjene Actrapid NM u većini slučajeva bile su uzrokovane farmakološkim djelovanjem inzulina i bile su povezane s dozom. Najčešća nuspojava lijeka je hipoglikemija koja se javlja kada doza inzulina znatno premašuje pacijentovu potrebu za tim.

U pozadini teške hipoglikemije zabilježeni su konvulzije i / ili gubitak svijesti, privremeno ili trajno prekidanje aktivnosti mozga, pa čak i smrt. Ostale moguće nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja uključuju:

  1. Kožno i potkožno tkivo: rijetko - lipodistrofija na mjestu injiciranja (može se dogoditi kada se mjesto injiciranja unutar granica jednog područja ne mijenja stalno i ne ubrizgava otopinu u istom području);
  2. Živčani sustav: iznimno rijetko - periferna neuropatija (s brzim poboljšanjem u kontroli razine glukoze u krvi može doći do akutne bolne neuropatije, koja je u pravilu reverzibilna);
  3. Tijelo vida: rijetko - refraktivni poremećaji (razvijaju se na početku tečaja i obično su reverzibilni); iznimno rijetko - dijabetička retinopatija;
  4. Imunološki sustav: rijetko - osip, urtikarija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije; generalizirana preosjetljivost (u nekim slučajevima opasna po život), uključujući sljedeće simptome: angioedem, znojenje, pruritus, generalizirani kožni osip, gastrointestinalne poremećaje, ubrzan rad srca, kratak dah, nesvjestica / gubitak svijesti, snižavanje krvnog tlaka;
  5. Lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja: bol, svrbež, oticanje, nastanak hematoma, crvenilo kože; rijetko, natečenost (svi navedeni učinci u pravilu su prolazne prirode i nestaju tijekom terapije).

Posebne upute

U slučaju nepravilno odabrane doze, ili ako se lijek poništi, postoji rizik od hiperglikemije, osobito u bolesnika s dijabetesom tipa 1. Prvi simptomi ove komplikacije obično se javljaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana: mučnina, jaka pospanost, suha usta, povraćanje, suha i crvena koža, gubitak apetita, žeđ, miris acetona iz usta, povećana količina urina.

Ako se hiperglikemija ne liječi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, moguć je razvoj dijabetičke ketoacidoze opasne po život. Uz značajno poboljšanje kontrole glikemije (na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom), uobičajeni simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti, o čemu pacijenti moraju biti upozoreni. Treba imati na umu da prekursori hipoglikemije mogu postati manje izraženi kod pacijenata koji se prenose s jedne vrste inzulina na drugu.

Lijekovi koji povećavaju učinak inzulina i povećavaju rizik od hipoglikemije: pilule za dijabetes, ACE inhibitori, disopiramid, fibrati, fluoksetin, MAO inhibitori, pentoksifilin, propoksifen, salicilati i sulfonamidi. Lijekovi koji blago slabe učinak inzulina: danazol, diazoksid, diuretici, izoniazid, derivati ​​fenotiazina, somatropin, simpatomimetici, tiroidni hormoni, oralni kontraceptivi, inhibitori proteaze i antipsihotici. Razgovarajte sa svojim liječnikom!

analoga

Analogi Actrapid HM su: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Pažnja: korištenje analoga treba se dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena Aktrapid NM, u ljekarnama (Moskva) 400 rubalja.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Actrapid HM treba čuvati na 2... 8 ° C. Zamrzavanje nije dopušteno. Bočicu s inzulinom koja se čuva na sobnoj temperaturi treba koristiti 6 tjedana.

Lijek se ne može koristiti u slučaju gubitka njegove pune prikladnosti iu prisutnosti bojenja.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Simptomi, prekursori hipoglikemije mogu se promijeniti ili biti manje izraženi kod dugotrajnog dijabetes melitusa, dijabetičke neuropatije ili uz istodobnu upotrebu beta-blokatora.

Opis lijeka Aktrapid NM Penfill temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača.

ACTRAPID NM

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne tvari: cink-klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina (za održavanje razine pH), voda d / i.

* 1 IU odgovara 35 ug bezvodnog humanog inzulina.

10 ml - staklene boce (1) - pakiranje od kartona.

DNA rekombinantni humani inzulin. Je inzulin prosječnog trajanja djelovanja. Regulira metabolizam glukoze, ima anabolički učinak. U mišićima i drugim tkivima (uz iznimku mozga) inzulin ubrzava unutarstanični transport glukoze i aminokiselina, poboljšava anabolizam proteina. Inzulin doprinosi pretvorbi glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvaranje viška glukoze u masnoću.

Šećerna bolest u prisutnosti indikacija za terapiju inzulinom; novodijagnosticiran dijabetes; trudnoća s dijabetesom tipa 2 (ovisno o inzulinu).

Dozu određuje liječnik pojedinačno, ovisno o razini glikemije.

Put primjene ovisi o tipu inzulina.

Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija.

Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i (u iznimnim slučajevima) smrti.

Alergijske reakcije: moguće su lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oteklina ili svrbež na mjestu ubrizgavanja (obično se zaustavlja u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana); sistemske alergijske reakcije (rjeđe, ali ozbiljnije) - generalizirani svrbež, otežano disanje, kratkoća daha, smanjeni krvni tlak, povećani broj otkucaja srca, povećano znojenje. Teški slučajevi sistemskih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.

Oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, preparati tiroidnih hormona, tiazidni diuretici, diazoksid, triciklički antidepresivi smanjuju hipoglikemijsko djelovanje.

Oralni hipoglikemični lijekovi, salicilati (na primjer, acetilsalicilna kiselina), sulfonamidi, inhibitori MAO, beta-blokatori, etanol i lijekovi koji sadrže etanol pojačavaju hipoglikemijski učinak.

Beta-blokatori, klonidin, rezerpin mogu prikriti pojavu simptoma hipoglikemije.

Prijenos pacijenta na drugu vrstu inzulina ili pripravak inzulina s različitim trgovačkim nazivom treba biti pod strogim liječničkim nadzorom.

Promjene aktivnosti inzulina, njegove vrste, vrste (svinjetina, humani inzulin, analog humanog inzulina) ili metoda proizvodnje (DNA-rekombinantni inzulin ili životinjski inzulin) mogu zahtijevati prilagodbu doze.

Potreba za prilagodbom doze može biti potrebna već pri prvoj injekciji humanog inzulina nakon inzulina životinjskog podrijetla, ili postupno tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci nakon prijenosa.

Potreba za inzulinom može se smanjiti s nedovoljnom funkcijom nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače, ili s neuspjehom bubrega ili jetre.

Kod nekih bolesti ili emocionalnog stresa, potreba za inzulinom može se povećati.

Prilagodba doze također može biti potrebna s povećanim fizičkim naporom ili promjenom u normalnoj prehrani.

Simptomi, prekursori hipoglikemije u pozadini uvođenja humanog inzulina kod nekih pacijenata mogu biti manje izraženi ili različiti od onih koji su uočeni u njima u pozadini uvođenja inzulina životinjskog podrijetla. Kod normalizacije razine glukoze u krvi, na primjer, kao rezultat intenzivne terapije inzulinom, svi ili neki od simptoma, prekursora hipoglikemije, mogu nestati, o čemu bi pacijenti trebali biti obaviješteni.

Simptomi, prekursori hipoglikemije mogu se promijeniti ili biti manje izraženi kod dugotrajnog dijabetes melitusa, dijabetičke neuropatije ili uz istodobnu upotrebu beta-blokatora.

U nekim slučajevima lokalne alergijske reakcije mogu biti uzrokovane uzrocima koji nisu povezani s djelovanjem lijeka, na primjer, nadraživanjem kože sredstvom za čišćenje ili nepravilnim ubrizgavanjem.

U rijetkim slučajevima, razvoj sustavnih alergijskih reakcija zahtijeva hitno liječenje. Ponekad može biti potrebno promijeniti inzulin ili desenzibilizaciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom hipoglikemije, pacijent može pogoršati sposobnost koncentracije i smanjiti brzinu psihomotornih reakcija. To može biti opasno u situacijama u kojima su te sposobnosti posebno potrebne (vožnja automobila ili kontrola strojeva). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno za bolesnike s blagim ili odsutnim simptomima, prekursorima hipoglikemije ili s čestim razvojem hipoglikemije. U takvim slučajevima, liječnik mora procijeniti izvedivost vožnje automobila od strane pacijenta.

U trudnoći je posebno važno održavati dobru kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom. Tijekom trudnoće potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju i povećava se u drugom i trećem tromjesečju.

Pacijentima s dijabetesom se savjetuje da obavijeste liječnika o početku ili planiranju trudnoće.

U bolesnika sa šećernom bolešću tijekom dojenja (dojenje) može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, dijeta ili oboje.

U ispitivanjima genetske toksičnosti u in vitro i in vivo seriji, humani inzulin nije bio mutagen.

Actrapid MC - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Registracijski broj:

Trgovački naziv: Actrapid ® NM

INN: inzulin topljiv (genetski modificiran čovjek)

Oblik doziranja:

sastojci:

opis
Prozirna, bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina:

ATH kod - A10AB01.

Farmakološka svojstva:

Pretklinički podaci o sigurnosti
Tijekom pretkliničkih studija koje su uključivale studije toksičnosti s ponovljenom primjenom doze, studijama genotoksičnosti, kancerogenim potencijalom i toksičnim učincima na reproduktivnu sferu, nije utvrđen specifičan ljudski rizik.

Indikacije za uporabu:

kontraindikacije:

Trudnoća i dojenje
Ograničenja uporabe inzulina tijekom trudnoće ne postoje, budući da inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Štoviše, ako se ne liječi dijabetes tijekom trudnoće, to stvara opasnost za fetus. Stoga se terapija dijabetesa treba nastaviti tijekom trudnoće.
I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučajevima nedovoljno odabrane terapije, povećavaju rizik od malformacija fetusa i smrti fetusa. Trudnice s dijabetesom treba pratiti tijekom cijele trudnoće, a moraju provoditi pojačanu kontrolu razine glukoze u krvi; Iste preporuke vrijede i za žene koje planiraju trudnoću.
Potrebe za inzulinom obično se smanjuju u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju.
Nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu zabilježenu prije trudnoće.
Također nema ograničenja za primjenu lijeka Aktrapid NM tijekom razdoblja dojenja. Provođenje inzulinske terapije za dojilje nije opasno za dijete. Međutim, majka će možda morati prilagoditi režim doziranja Actrapida NM i / ili dijete.

Doziranje i primjena:

Nuspojave:

Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije. Simptomi generalizirane preosjetljivosti mogu uključivati ​​opći osip na koži, svrbež, pojačano znojenje, poremećaje gastrointestinalnog trakta, angioedem, kratak dah, palpitacije, smanjeni krvni tlak, nesvjesticu / gubitak svijesti.
Generalizirane reakcije preosjetljivosti mogu biti opasne po život.

Poremećaji živčanog sustava
Rijetko - periferna neuropatija.
Ako se poboljšanje kontrole glukoze u krvi postigne vrlo brzo, može se razviti stanje nazvano "akutna bolna neuropatija", koje je obično reverzibilno.

Povrede organa vida
Rijetko - kršenje loma.
Refraktivni poremećaji obično se bilježe u početnoj fazi terapije inzulinom. Ti su simptomi u pravilu reverzibilni.

Vrlo rijetko, dijabetička retinopatija. Ako se adekvatna kontrola glikemije održava dugo vremena, rizik od progresije dijabetičke retinopatije je smanjen. Međutim, intenziviranje inzulinske terapije s dramatičnim poboljšanjem kontrole glikemije može dovesti do privremenog povećanja težine dijabetičke retinopatije.

Povrede kože i potkožnog tkiva
Rijetko - lipodistrofija.
Na mjestu injiciranja može se razviti lipodistrofija u slučaju kada ne mijenjaju mjesto injiciranja u jednom dijelu tijela.

Povrede na strani organizma u cjelini, kao i reakcije na mjestu ubrizgavanja
Rijetko - reakcije na mjestu injiciranja.
Tijekom inzulinske terapije mogu se pojaviti reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo kože, oticanje, svrbež, bol, stvaranje hematoma na mjestu ubrizgavanja). Međutim, u većini slučajeva te su reakcije prolazne i nestaju tijekom terapije.

Rijetko - natečenost.
Puhastost se obično obilježava u početnoj fazi terapije inzulinom. U pravilu je ovaj simptom prolazan.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

svojstvo

Neutralni ljudski monokomponentni inzulin kratkog djelovanja.

Farmakološko djelovanje

Djeluje na specifičan receptor za membranu plazme i ulazi u stanicu, gdje aktivira fosforilaciju staničnih proteina, stimulira glikogen sintetazu, piruvat dehidrogenazu, heksokinazu, inhibira lipazu masnog tkiva i lipoprotein lipazu. U kombinaciji sa specifičnim receptorom, olakšava prodiranje glukoze u stanice, povećava njegovu apsorpciju u tkivima i doprinosi njenoj pretvorbi u glikogen. Povećava opskrbu glikogena u mišićima, potiče sintezu peptida.

Klinička farmakologija

Učinak se razvija 30 minuta nakon s / c injekcije, dostiže maksimum nakon 1-3 sata i traje 8 sati.

Indikacije za lijek Actrapid ® HM Penfill ®

Šećerna bolest tipa I i II.

kontraindikacije

Nuspojave

Hipoglikemija, refraktivni poremećaji (obično na početku terapije), alergijske reakcije.

interakcija

Inhibitori MAO, neselektivni beta-blokatori, ACE inhibitori, salicilati, anabolički steroidi, povećanje alkohola, oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, simpatomimetici - slabe hipoglikemijski učinak.

Doziranje i primjena

Doza lijeka se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta.

Obično je potreba za inzulinom u rasponu od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevne potrebe za inzulinom mogu biti veće kod bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću), a niže u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina.

Lijek se daje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljikohidrate.

Actrapid ® NM je kratkodjelujući inzulin i može se koristiti u kombinaciji s inzulinima dugog djelovanja.

Actrapid ® NM se obično injektira s / c u područje prednje abdominalne stijenke. Ako je to prikladno, injekcije se također mogu načiniti u bedro, u glutealnu regiju ili u deltoidni mišić ramena. Uvođenjem lijeka u prednji trbušni zid postiže se brža apsorpcija nego kod uvođenja u druga područja. Ako se injekcija pretvori u kožni naboj, rizik od slučajne intramuskularne injekcije lijeka je minimiziran. Igla treba ostati pod kožom najmanje 6 s, što jamči potpunu dozu. Potrebno je stalno mijenjati mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se smanjio rizik od razvoja lipodistrofija.

V / m injekcije su također moguće, ali samo na recept.

Actrapid ® NM je također moguće uvesti u / in, a takve postupke može obavljati samo liječnik.

Intravenska primjena lijeka Actrapid ® NM Penfill ® iz uloška dopuštena je samo kao iznimka u odsutnosti bočica. U tom slučaju, trebate uzeti lijek u inzulinskoj štrcaljki bez seta zraka ili infuzijom pomoću infuzijskog sustava. Ovaj postupak smije obaviti samo liječnik. Actrapid ® NM Penfill ® namijenjen je za primjenu s injekcijskim sustavima za primjenu inzulina iz Novo Nordisk i NovoFine ® ili NovoTvist ® inzulina. Slijedite detaljne preporuke o uporabi i primjeni lijeka.

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre, disfunkcije nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane pacijenta. Prilagodba doze može biti potrebna kada se pacijent prebacuje s jedne vrste inzulina na drugu.

predozirati

Simptomi: hipoglikemija (hladan znoj, palpitacije, tremor, glad, uznemirenost, razdražljivost, bljedilo, glavobolja, pospanost, nedostatak povjerenja u kretanje, oštećenje govora i vida, depresija). Teška hipoglikemija može dovesti do privremene ili trajne disfunkcije mozga, kome i smrti.

Liječenje: unutarnji šećer ili otopina glukoze (ako je pacijent svjestan), n / a, v / m ili / in - glukagon ili in / in - glukoza.

Mjere opreza

Treba imati na umu da se sposobnost vožnje automobila nakon prebacivanja bolesnika na humani inzulin može privremeno smanjiti. Lijek se može koristiti ako je potpuno proziran i bezbojan. Kada koristite dvije vrste pripravaka inzulina u Penfill ulošcima, potrebna vam je olovka za svaku vrstu inzulina.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju, 100 IU / ml. U staklenim ulošcima Penfill® 3 ml; u blister 5 uložaka; u pakiranju od kartona 1 blister.

proizvođač

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Predstavništvo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Actrapid ® HM Penfill ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Aktrapid ® HM Penfill ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Actrapid

Opis od 07.02.2015

  • Latinski naziv: Actrapid
  • ATX kod: A10AB01
  • Aktivni sastojak: topljivi u inzulinu
  • Proizvođač: Novo Nordisk (Danska)

struktura

Actrapid NM sadrži topljivi inzulin (genetski modificirani čovjek), kao i sljedeće dodatne komponente: cink klorid, metakrezol, voda, glicerol, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina.

Obrazac za izdavanje

Dostupan u obliku otopine za injekcije. Također je poznat takav oblik oslobađanja kao Actrapid NM Penfill. Također se prodaje kao injekcija.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemijski lijek, inzulin kratkog djelovanja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Inzulin Aktrapid se proizvodi biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. Njegov INN je ljudski inzulin.

Lijek je u interakciji s receptorom vanjske citoplazmatske stanične membrane. Ona tvori inzulin-receptorski kompleks. Aktivira unutarstanične procese stimulirajući biosintezu cAMP-a ili prodirući u mišićnu stanicu.

Smanjenje razine glukoze je posljedica povećanja njegovog unutarstaničnog transporta i uzimanja tkiva, aktivacije lipogeneze, sinteze proteina i glikogeneeneze, kao i smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, itd.

Radnja počinje unutar 30 minuta nakon nanošenja. Maksimalni učinak vidljiv je u prosjeku 2,5 sata. Ukupno trajanje djelovanja je 7-8 sati.

Postoje individualne karakteristike za pacijente, uključujući i ovisno o veličini doza.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu - dijabetes. Budući da učinak uporabe lijeka dolazi vrlo brzo, propisan je za izvanredna stanja koja su popraćena kršenjem kontrole glikemije.

kontraindikacije

Insulom i hipoglikemija.

Nuspojave

Kada koristite lijek može izazvati alergijske reakcije: angioedem, osip. U rijetkim slučajevima registrirana je lipodistrofija. Vjerojatan otpor prema Actrapidu.

Upute za uporabu Aktrapida (metoda i doziranje)

Upute o Actrapidu navode da se lijek daje subkutano ili intravenski. Dozu odabire stručnjak pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta u inzulinu. U pravilu, doza je 0,3-1 IU / kg dnevno. Kod inzulinske rezistencije, potreba može biti veća, au slučaju rezidualne proizvodnje endogenog inzulina - niža. Bolesnici trebaju pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi.

U slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, potreba za inzulinom je manja. Dakle, trebate prilagoditi dozu.

Upute za uporabu Actrapid pokazuje da se može koristiti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

Lijek se ubrizgava pola sata prije obroka ili užina s ugljikohidratima. U pravilu se injekcije provode subkutano u prednjem dijelu abdominalne stijenke. To osigurava ubrzanu apsorpciju. Dodatno, injekcije se mogu napraviti u području butina, deltoidnom mišiću ramena ili stražnjice. Da bi se spriječila lipodistrofija, potrebno je promijeniti mjesto injiciranja.

Intravenska primjena je dopuštena samo ako injekciju obavlja liječnik. Intramuskularni lijekovi primjenjuju se samo prema preporuci specijalista.

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je: nesanica, pretjerana bljedilo, povećano uzbuđenje i apetit, tremor, znojenje, glavobolja, parestezije u predjelu usta, osjećaj otkucaja srca. U slučaju uporabe lijekova u dozama koje su mnogo veće od norme, pacijent može pasti u komu.

U slučaju blage hipoglikemije, morate jesti šećer ili hranu bogatu šećerom. Kod teškog predoziranja primjenjuje se intramuskularna injekcija od 1 mg glukagona. Po potrebi se dodatno injektiraju koncentrirane otopine glukoze.

interakcija

Hipoglikemijski učinak tijela lijekovi koji sadrže etanol. Alkohol ne samo da jača, nego i produžuje djelovanje Actrapida.

Hipoglikemijski učinak, naprotiv, smanjuje pod utjecajem oralnih kontraceptiva, hormoni štitnjače, heparin, simpatomimetici, klonidin, diazoksid, fenitoina, kortikosteroida, tiazidnim diureticima, triciklički antidepresivi, danazol, blokatori kalcijevih kanala, morfija, nikotina.

Djelovanje Actrapida može se povećati ili smanjiti zbog uporabe Reserpina i salicilata. Oktreotid, Lanreotid može smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.

Prihvaćanje beta-blokatora može sakriti simptome hipoglikemije i spriječiti njegovu eliminaciju.

Neki proizvodi, na primjer oni koji sadrže tiole ili sulfite, mogu uzrokovati razgradnju inzulina.

Uvjeti prodaje

Prodaje se samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Otopinu čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2-8 ° C. Ne možete zamrznuti. Nakon otvaranja, bočice se čuvaju na sobnoj temperaturi. Držite ih u hladnjaku nepoželjno. Bočice treba zaštititi od izravnog izlaganja toplini i svjetlu. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Otvorena boca se čuva najviše 6 tjedana. Prije otvaranja, rok trajanja lijeka je 30 mjeseci. Ne koristite otopinu nakon isteka roka valjanosti.

Recenzije

Recenzije Actrapid karakteriziraju kao pouzdan lijek koji omogućuje postizanje predvidljive kontrole glikemije. Bolesnici vole lijekove s brzim djelovanjem. Među negativnim aspektima, uočava se samo neprikladan oblik oslobađanja sredstava u obliku rješenja za injekcije, čije uvođenje često zahtijeva nadzor stručnjaka.

Cijena Aktrapida gdje kupiti

Cijena Aktrapida oko 450 rubalja. Kupi ovaj alat može samo recept.

Cijena inzulina Aktrapid HM Penfill je oko 950 rubalja. Dakle, lijek se smatra prilično skupim. U nekim mrežnim ljekarnama cijena Actrapida može biti viša od naznačene.

Actrapid: upute za uporabu

struktura

1 ml lijeka sadrži:

aktivni sastojak: topivi inzulin (humani genetski modificirani) 100 IU (3,5 mg); 1 IU odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.

pomoćne tvari: cink klorid oko 7 μg, glicerin (glicerol) 16 mg, metakrezol 3,0 mg, natrijev hidroksid oko 2,6 mg i / ili klorovodična kiselina oko 1,7 mg (za podešavanje pH), voda za injekcije do 1 mg 0 ml.

opis

Farmakološko djelovanje

Aktrapid ® NM je kratkodjelujući pripravak inzulina proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. Smanjenje razine glukoze u krvi javlja se zbog povećanja njegovog unutarstaničnog transporta nakon vezanja inzulina na inzulinske receptore mišićnog i masnog tkiva i istodobnog smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Normalizacija koncentracije glukoze u plazmi (do 4,4–6,1 mmol / l) intravenoznom primjenom lijeka Actrapid ® NM u bolesnika intenzivne njege koji su podvrgnuti ozbiljnim kirurškim zahvatima (204 bolesnika s dijabetesom i 1344 bolesnika bez šećerne bolesti) koji su imali hiperglikemiju (koncentracija glukoze u plazmi> 10 mmol / l), smanjena smrtnost za 42% (4,6% umjesto 8%).

Učinak lijeka Actrapid ® NM počinje unutar pola sata nakon primjene, a maksimalni učinak manifestira se unutar 1,5-3,5 sati, dok je ukupno trajanje djelovanja 7-8 sati.

farmakokinetika

Poluživot inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta.

Trajanje djelovanja pripravaka inzulina uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, koja ovisi o nekoliko čimbenika (na primjer, o dozi inzulina, načinu i mjestu primjene, debljini sloja potkožnog masnog tkiva i tipu šećerne bolesti). Prema tome, farmakokinetički parametri inzulina podliježu značajnim inter-i intraindividualnim fluktuacijama.

Maksimalna koncentracija (Cmaksimum) inzulin u plazmi je postignut unutar 1,5-2,5 sata nakon subkutane primjene.

Nema označenog vezanja na proteine ​​plazme, osim antitijela na inzulin (ako su prisutna).

Ljudski inzulin se cijepa inzulinazom ili enzimima koji probavljaju inzulin, a možda i djelovanjem proteinskog disulfid izomeraze.

Pretpostavlja se da postoji nekoliko mjesta cijepanja (hidroliza) u molekuli ljudskog inzulina; međutim, nijedan od metabolita nastalih cijepanjem nije aktivan.

Razdoblje polu apsorpcije (T½) određuje se brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva. Dakle, T½ radije, to je mjera apsorpcije, a ne stvarna mjera eliminacije inzulina iz plazme (T½ inzulin iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Istraživanja su pokazala da T½ je oko 2-5 sati.

Djeca i tinejdžeri

Farmakokinetički profil lijeka Actrapid ® NM ispitivan je na maloj skupini djece s dijabetesom (18 osoba) u dobi od 6 do 12 godina, kao i adolescentima (u dobi od 13-17 godina). Iako se dobiveni podaci smatraju ograničenim, ipak su pokazali da je farmakokinetički profil lijeka Actrapid ® NM kod djece i adolescenata sličan onom u odraslih. Istodobno, identificirane su razlike između različitih dobnih skupina za takav pokazatelj kao Cmaksimum, što opet naglašava potrebu za individualnim odabirom doze.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Tijekom pretkliničkih studija, uključujući studije farmakološke sigurnosti, studije toksičnosti s ponovljenim doziranjem, genotoksičnost, kancerogeni potencijal i toksične učinke na reproduktivnu sferu, nisu utvrđeni specifični ljudski rizici.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje

Ograničenja uporabe inzulina tijekom trudnoće ne postoje, budući da inzulin ne prodire u placentnu barijeru.

I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučajevima nedovoljno odabrane terapije, povećavaju rizik od malformacija fetusa i smrti fetusa. Trudnice s dijabetesom treba pratiti tijekom cijele trudnoće, a moraju provoditi pojačanu kontrolu razine glukoze u krvi; Iste preporuke vrijede i za žene koje planiraju trudnoću.

Potrebe za inzulinom obično se smanjuju u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju.

Nakon poroda, potreba za inzulinom, u pravilu, brzo se vraća na razinu koja je zabilježena prije trudnoće.

Također, ne postoje ograničenja za primjenu lijeka Aktrapid ® NM tijekom razdoblja dojenja. Provođenje inzulinske terapije za dojilje nije opasno za dijete. Međutim, majka će možda morati prilagoditi režim doziranja Actrapid ® NM i / ili dijete.

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen subkutanoj i intravenskoj primjeni.

Doza lijeka se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta.

Tipično, potrebe za inzulinom kreću se od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevna potreba za inzulinom može biti veća u bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću) i niža u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina.

Lijek se daje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljikohidrate.

Actrapid ® NM je kratkodjelujući inzulin i može se koristiti u kombinaciji s inzulinima dugog djelovanja.

Actrapid ® NM se obično ubrizgava subkutano u područje prednje trbušne stijenke. Ako je to prikladno, injekcije se također mogu načiniti u bedro, u glutealnu regiju ili u deltoidni mišić ramena. Uvođenjem lijeka u prednji trbušni zid postiže se brža apsorpcija nego kod uvođenja u druga područja. Ako se injekcija pretvori u kožni naboj, rizik od slučajne intramuskularne injekcije lijeka je minimiziran. Igla mora ostati ispod kože najmanje 6 sekundi, što jamči potpunu dozu. Potrebno je stalno mijenjati mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se smanjio rizik od razvoja lipodistrofija.

Actrapid ® NM se također može primijeniti intravenski, a takve postupke može obavljati samo liječnik.

Intravenska primjena lijeka Actrapid ® NM Penfill ® iz uloška dopuštena je samo kao iznimka u odsutnosti bočica. U tom slučaju, trebate uzeti lijek u inzulinskoj štrcaljki bez seta zraka ili infuzijom pomoću infuzijskog sustava. Ovaj postupak smije obaviti samo liječnik.

Actrapid ® NM Penfill ® namijenjen je za primjenu s injekcijskim sustavima za primjenu inzulina iz Novo Nordisk i NovoFine ® ili NovoTvist ® inzulina. Detaljne preporuke o uporabi i primjeni lijeka trebaju se poštivati ​​(vidi “Upute za uporabu Acrapid® NM Penfill®, koje se moraju dati bolesniku”).

Podešavanje doze

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre, disfunkcije nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane pacijenta. Prilagodba doze može biti potrebna kada se pacijent prebacuje s jedne vrste inzulina na drugu.

Nuspojave

Najčešća nuspojava s inzulinom je hipoglikemija. Tijekom kliničkih ispitivanja, kao i tijekom primjene lijeka nakon puštanja na tržište potrošača, utvrđeno je da učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja lijeka i razini kontrole glikemije (vidi "Opis pojedinačnih nuspojava").

U početnoj fazi terapije inzulinom mogu se pojaviti refraktivni poremećaji, edemi i reakcije na mjestu ubrizgavanja (uključujući bol, crvenilo, urtikariju, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi simptomi su obično privremeni. Brzo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do stanja "akutne neuropatije boli", koja je obično reverzibilna. Intenziviranje inzulinske terapije s dramatičnim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije, dok u isto vrijeme dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije.

Popis nuspojava prikazan je u tablici.

Sve dolje navedene nuspojave, na temelju podataka dobivenih tijekom kliničkih ispitivanja, grupirane su prema učestalosti razvoja u skladu s MedDRA i sustavima organa. Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100 do ® NM mogu se dodati samo oni spojevi za koje se zna da su kompatibilni. Neki pripravci (na primjer, pripravci koji sadrže tiole ili sulfite) kada se dodaju u otopinu, inzulin može uzrokovati njegovu degradaciju.

Značajke aplikacije

Neodgovarajuća doza lijeka ili prekid liječenja, osobito kod šećerne bolesti tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije.

U pravilu se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona u izdahnutom zraku. Bez odgovarajućeg liječenja, hiperglikemija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 može uzrokovati dijabetičnu ketoacidozu, stanje koje je potencijalno fatalno.

Hipoglikemija se može razviti ako se primjenjuje pretjerano visoka doza inzulina u odnosu na potrebe pacijenta.

Preskakanje obroka ili neplanirana intenzivna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.

Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, s intenziviranom inzulinskom terapijom, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati s dugim dijabetesom.

Prijenos pacijenata na drugu vrstu inzulina ili inzulina drugog proizvođača treba provesti samo pod medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, proizvođača, vrstu, tip (humani inzulin, analog humanog inzulina) i / ili način proizvodnje, možda ćete morati promijeniti dozu inzulina. Bolesnici koji prelaze na liječenje Actrapid ® NM možda će morati promijeniti dozu ili povećati učestalost injekcija u usporedbi s prethodno korištenim pripravcima inzulina. Ako je kod prelaska bolesnika na liječenje Actrapid ® NM potrebno prilagoditi dozu, to se može učiniti već s prvom dozom ili u prvim tjednima ili mjesecima terapije.

Kao i kod drugih lijekova za inzulin, reakcije se mogu razviti na mjestu primjene, što rezultira bolom, crvenilom, koprivnjačom, upalom, modricama, oticanjem i svrbežom. Redovito mijenjanje mjesta ubrizgavanja u istom anatomskom području pomoći će smanjiti simptome ili spriječiti razvoj tih reakcija. Reakcije obično nestaju za nekoliko dana do nekoliko tjedana. U rijetkim slučajevima može biti potrebno poništiti Actrapid ® NM zbog reakcija na mjestu primjene.

Prije putovanja, zbog promjene vremenskih zona, bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom jer promjena vremenske zone znači da pacijent mora jesti i ubrizgati inzulin u drugo vrijeme.

Kada se lijek Aktrapid ® NM dodaje otopinama za infuzije, količina inzulina apsorbiranog u infuzijskom sustavu je nepredvidiva, stoga uporaba Actrapid ® NM u PSII nije dopuštena.

Istovremena primjena pripravaka tiazolidindionske skupine i pripravaka inzulina

Prijavljeni su slučajevi razvoja kongestivnog zatajenja srca u liječenju bolesnika s tiazolidindionima u kombinaciji s pripravcima inzulina, posebno kada ti pacijenti imaju faktore rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kod propisivanja terapije tiazolidindionima i kombiniranom terapijom inzulinom. Kod propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je provesti liječničke preglede bolesnika kako bi se utvrdili znakovi i simptomi kongestivnog zatajenja srca, dobivanje na težini i edemi. Ako se simptomi zatajenja srca u bolesnika pogoršaju, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja i rada s mehanizmima

Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije, što može biti opasno u takvim situacijama kada su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, prilikom vožnje automobila ili rada sa strojevima i mehanizmima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije tijekom vožnje. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima trebate razmotriti izvedivost vožnje i obavljanja sličnih poslova.

Mjere opreza

Za intravensko davanje, infuzijski sustavi koji sadrže lijek Actrapid ® HM 100 IU / ml koriste se u koncentracijama od 0,05 IU / ml do 1 IU / ml humanog inzulina u infuzijskim otopinama, kao što je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% i 10% otopine dekstroze, uključujući kalijev klorid u koncentraciji od 40 mmol / l; Sustav za intravenozno davanje koristi infuzijske vrećice od polipropilena; te otopine ostaju stabilne 24 sata na sobnoj temperaturi.

Iako ta otopina ostaje stabilna kroz određeno vremensko razdoblje, u početnoj fazi neki inzulin se apsorbira od materijala iz kojeg se izrađuje infuzijska vrećica. Tijekom infuzije potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi.

Spremnike treba koristiti samo zajedno s kompatibilnim proizvodima, osiguravajući njihovu sigurnost i učinkovitost.

Lijek Aktrapid ® NM Penfill ® i igle namijenjeni su samo za pojedinačnu uporabu. Nemojte ponovno puniti spremnik.

Nemojte koristiti pripravke inzulina ako su zamrznuti.

Inzulin se ne može koristiti ako je prestao biti transparentan i bezbojan.

Actrapid ® NM se ne može koristiti u inzulinskim crpkama za dugotrajnu subkutanu infuziju inzulina.

Obavijestite pacijenta o potrebi izbacivanja igle nakon svake injekcije.

U slučaju nužde (hospitalizacija, kvar uređaja za primjenu inzulina) Actrapid ® NM za davanje pacijentu može se ukloniti iz uloška pomoću U100 inzulinske štrcaljke.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju 100 IU / ml.

Na 3 ml pripravka u ulošcima od stakla 1 hidrolizne klase, začepljenih gumenim diskovima i klipovima. Na 5 uložaka zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (u hladnjaku), ali ne u blizini zamrzivača. Nemojte zamrzavati.

Spremnike stavite u kartonsku kutiju kako biste ih zaštitili od svjetla.

Za otvorene patrone: nemojte čuvati u hladnjaku. Čuvati na temperaturi do 30 ° C tijekom 6 tjedana.

Actrapid ® NM Penfill ® treba zaštititi od izlaganja prekomjernoj toplini i svjetlosti.

milgamma

Što uzrokuje tamne mrlje na nogama?